消毒剂技术哪家强 微酸性次氯酸，二氧化氯简单实验对比 医疗器械CE(MDR)检测认证 健明迪检测

一、医疗器械CE认证(MDR)认证解读:

医疗器械法规(MDR)是项新法规， 取代了医疗器械指令(MDD) 93/42/EEC和有源植入医疗器械(AIMD)指令90/385/EEC。它适用于一切计划将产品放入欧盟(EU)的医疗设备制造商。

二、医疗器械CE认证(MDR)认证适用范围:

包括了医疗设备以及它的配件，任何仪器、用具、设备、资料及其它物品，无论是独自运用还是组合运用，如需求包括软件等；只需设备其是针对人体具有以下一些目的的前提下:

1. 诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病
2. 诊断、监测、治疗、缓解或补偿受伤或残疾
3. 调查，改换或修正解剖或生理进程的
4. 受孕控制

三、医疗器械CE认证(MDR)认证分类:

医疗设备分有不同的类别等级依据医疗设备指令指点性文件(MEDDEV 2.4)并且每个指令有一个规则(Rule) , 依据不同的要求共分为6个等级，招认证机构评价:

1. Class | other 1类其他
2. Class I sterile 1类灭菌
3. Class I measurement function 1类测量
4. Class lla 2a类
5. Class Ilb 2b类
6. Class II and Class II with medicine 3类及3类带药物

四、医疗器械CE认证(MDR)认证流程:

1. 收到央求表
2. 签署合同
3. 方案审厂
4. 实施审厂
5. 签发证书/重审核等候NC不符项关项

五、医疗器械CE认证(MDR)认证用包装运输验证：

医械法规注册认证(例: NMPA、CE、(MDR)、 FDA)用的包装运输验证，罕见规范有ASTM D4169、ISTA2A、 ISTA3A、 ISTA 3E、GB/T 4857等。

FTS富港检测是是ISTA 认证的实验室，专注于包装运输测试。先后取得CNAS、CMA、ISTA等资质。（资质涵盖包装检测才干200+），获数项国度专利证书,效劳客户数千家。已累计为企业用户成功展开数万个包装检测案例。如有相关疑问，请工程师与技术相互讨论学习。

消毒液是指液体的消毒剂，理想的消毒剂应具有杀菌谱广、杀菌才干强、作用速度快、动摇性好、毒性低、腐蚀性 、抚慰性小（应该是无毒、无残留、无腐蚀、无抚慰）、易溶于水、对人和植物平安及价廉易得、对环境污染水平高等特点。

消毒液检测范围

医用消毒液、84消毒液、碘伏消毒液、宠物消毒液、醋酸氯己定乙醇消毒液、皮肤消毒液、次氯酸消毒液、过氧乙酸消毒液、巴氏消毒液、戊二醛消毒液、氧化类消毒液、外表活性剂类消毒液等。

消毒液检测项目

成分检测、含量检测、浓度检测、微生物检测、杀菌功用检测、有效成分检测、PH值检测、动摇性检测、重金属检测、皮肤致敏实验、金属腐蚀性检测、大肠杆菌杀灭检测、黄金色葡萄球菌杀灭检测、白色念珠菌灭杀检测等。

消毒液检测规范（局部）

1、GB/T 26371-2020 过氧化物类消毒液卫生要求

2、DB36/T 414-2014 过氧乙酸消毒液

3、DB36/T 415-2014 复方次氯酸钠消毒液

4、ASTM E2966-2014 地毯消毒液定量评定的规范实验方法

5、NF T72-502-2013 化学消毒剂和防腐剂.手消毒液.实验方法和要求(第2阶段/第2步)

6、EN ISO 14160-2011 采用植物源资料的一次性用医用装置的消毒.液体化学消毒液消毒的验证和例行监控

7、SANS 47-2007 煤焦油类消毒液（黑和白）

8、DB36/T 414—2003 过氧乙酸消毒液

9、DB36/T 415—2003 复方次氯酸钠消毒液

10、DB37/T 376-2003 复配次氯酸钠消毒液通用技术条件

11、DB12/T 136-2002 消毒液中戊二醛含量的测定方法

12、NF T72-502-1997 化学消毒剂和防腐剂.手消毒液.实验方法和要求(第2阶段/第2步)

13、GOST 28083-1989 生物制剂.玻璃瓶及消毒液瓶中真空的反省法

14、I.S.114-1964 黑色和白色消毒液

15、BS 3265-1960 黑色消毒液中焦油酸的测定方法

16、MNOSZ 20567-1955 甲醛类的消毒液

以上是有关消毒液检测的相关内容引见，如有消毒液等化工范围检测需求欢迎私信咨询。