消字号:是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然属于消毒产品批号,但不属于消毒产品范畴,国家卫生部对其授权颁发产品批准文号。械字号:属于医疗器械类,风险程度低,实行备案制,进行最严格的审批,最严格的管理。妆字号:属于非特殊用途化妆品,比如我们日常使用的水、乳、面霜等,这些都需要卫生部门批准,一般在商场、化妆品店铺销售。
妆字号备案流程:
委托方提供所检测样品到市场监督管理局指定的检测单位检测。
委托方登录食药监局网站申请备案,主要审核外包装用语是否合格等。
委托方提供生产规范和产品生产过程及生产工艺等方面的资料,进行生产能力审核,生产方照此生产,然后再次登录食药监局网站进行生产备案。
食药监局现场检查,查看生产的产品包装是否符合要求,厂家是否按照国家规范生产。
委托方所在地的食药监局再次对成品包装进行核对,查看是否和之前的申请保持一致。
消字号备案方法如下:
申报消字号产品企业备案申请单位产品企业标准、卫生行业标准及国家其他有关标准。
省、自治区、直辖市卫生计生委及新疆生产建设兵团卫生局对当地市、县(区)的申请资料进行初审合格后报我司。
我司组织专家对申报资料进行审核,提出审查意见。
省、自治区、直辖市卫生计生委及新疆生产建设兵团卫生局根据专家审查意见进行补充资料或整改,直至审核合格。
审核合格后,统一公告、备案。
械字号备案流程如下:
在国家食品药品监督管理局网站上提交备案申请。
填写备案资料(包括产品名称、产品规格、产品说明书、包装材料和/或包装盒等)并上传相关材料。
确认备案信息无误后,提交备案申请并支付相应的备案费用。
等待备案审核。审核时间通常为5个工作日左右。
如果审核通过,则备案完成。如果不通过,则需要重新提交备案申请或补充备案资料。
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