二类医疗器械多功能理疗床取得注册和生产许可证流程 消毒机检测费用是多少 哪里能做消毒机检测的 健明迪检测

理疗床依据任务原理分电动和理疗二类，详细注册产品如下，客户选择注册哪一类

1，电动多功用理疗床

2，多功用温热理疗床

二，依据客户描画肌肉增强仪，筋膜枪区分为 神经肌肉抚慰器和筋膜吻合器客户看看能否是同类产品。

一，神经肌肉抚慰器

二，神经肌肉康复仪

3，一次性运用微创筋膜吻合器

4，一次性运用微创筋膜吻合器

三，低频治疗电刺治疗仪依据运用功用，国际注册成功企业可以直接注册，

5，神经肌肉低频电抚慰仪

6，神经肌肉低频电抚慰仪

境内第二类医疗器械注册申报资料

一、医疗器械注册央求表

二、医疗器械消费企业资历证明（新办企业先注册后消费）

　　（一）消费企业容许证正本及营业执照正本的复印件，并加盖证书所属企业公章；

　　（二）所央求产品应当在消费企业容许证核定的消费范围之内；

　　（三）在有效期内。

　　三、产品技术报告应加盖消费企业公章。

　　四、平安风险剖析报告应加盖消费企业公章。

五、产品技术要求　　

（一）规范文本，应加盖消费企业公章；

　　（二）编制说明（适用于注册产品规范）；

　　（三）申报产品应包括在产品规范范围内；

　　（四）采用国度规范、行业规范作为产品的适用规范的：

1．消费企业应当提供所央求产品契合国度规范、行业规范的声明，并加盖消费企业公章；

2．消费企业承当产品上市后的质量责任的声明，并加盖消费企业公章；

3．消费企业有关产品型号、规格划分的说明，并加盖消费企业公章。

　　六、产品功用自测报告

　　（一）应当有主检人或许主检担任人、审核人签字，并加盖消费企业公章；

　　（二）执行国度规范、行业规范的，消费企业应当补充自定的出厂检测项目，并加盖消费企业公章。

　　七、检测报告

　　（一）所检产品的规格型号应在本次注册央求范围内；

　　（二）检测类型应为注册检测或全功用国度监视抽查检测；

　　（三）原件；

　　（四）在有效期内（执行《方法》附件3第7条）。

　　注：执行《方法》第十一条、第十二条、第十三条的规则的，消费企业应当提供相应的说明文件，并加盖消费企业公章。

　　八、医疗器械临床实验资料

　　（一）消费企业应当在两家以上（含两家）“国度药品临床研讨基地”停止临床实验；

　　（二）其临床实验资料中应当包括临床实验合同、临床实验方案、临床实验报告：

1．临床实验合同应有承当临床实验的医疗机构及实施者签字并盖章；

2．临床实验方案应有伦理委员会、承当临床实验的医疗机构及实施者盖章；

3． 临床实验报告应有临床实验担任人及临床实验人员签字并由实验主管部门盖章确认。

　　九、医疗器械说明书

　　应提供说明书，说明书应加盖消费企业公章；省略说明书的，应由消费企业出具说明文件，并加盖消费企业公章。

　　十、产品消费质量体系考核（认证）的有效证明文件——依据对不同产品的要求，提供相应的质量体系考核报告

　　（一）省、自治区、直辖市（食品）药品监视管理部门签章；若为医疗器械质量体系认证证书可以提供复印件，但应加盖证书所属企业公章；

　　（二）在有效期内；

　　（三）体系涵盖申报产品。

　　十一、所提交资料真实性的自我保证声明

　　（一）所提交资料的清单；

　　（二）消费企业承当法律责任的承诺；

　　（三）加盖消费企业公章。

综上所述，注册二类医疗器械产品如下；1，冲击波治疗仪。2，超声波治疗仪。3，射频治疗仪。4，多功用理疗床, 5，一次性运用微创筋膜吻合器 6，神经肌肉低频电抚慰仪。

自动消毒液机与传统的手动按压液体消毒机相比，用自动出液器只需将手放在消毒器下就能自动感应出液。相比之下更方便、卫生、环保、低碳，运用寿命长，在运用进程中可以有效地防止交叉感染。

电容式液位传感器是一种能快速检测液位变化的传感器，具有体积小、价钱廉价结构复杂、装置复杂等优点。电容式液位传感器*的优点是它是非接触式检测传感器，紧贴容器壁检测，不需求开孔装置。

运用电容式液位传感器可自动检测消毒机内液位变化，可以实如今液体缺乏时提示加液，通常在大批液体的状况下，此时提示用户残留液体的数量不多。假设将其设置为提示剩余的10％消毒液时，传感器装置在剩余的10％消毒液的位置，当液位下降至传感器检测位置时，传感器会收回信号并提示缺液。假设消毒剂有链接的云效劳器，用户也可以经过计算机或移入手机检查某个区域，看能否有需求改换的，运用愈加的方便智能。