消字号、药准字、妆字号、械字号到底如何区分  消字号、药准字、妆字号、械字号，到底该怎么区分 健明迪检测

近日，一名女婴由于运用了偷加激素的婴儿霜当保湿霜，两个月的时间变成了“大脸宝宝”引发“惊动”。日前，益芙灵”厂家福建欧艾婴童安康护理用品有限公司（以下简称“福建欧艾”）所在的漳州市卫健部门发布通告，责令其中止消费，召回1200瓶涉事产品，通知经销商对一切涉事产品下架，并联络威望检测机构对产品停止进一步检测。

1月11日，连云港市赣榆区卫生安康委也发布音讯，宣布对出售“益芙灵”至柚子家中的金宝贝母婴生活馆下达行政处分决议书，罚款4000元并责令其整改。其实早在2009年，国度卫生部就曾发公告提示群众不要购置以“消字号”冒充“药准字号”的产品。

如何区分消字号、药准字、妆字号、械字号？

“妆字号”化妆品

化妆品上标注的“妆字号”，是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后取得的容许证标号。日常护肤中运用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精髓液，以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。“妆字号”化妆品的主要作用是清洁、维护、美化、修饰等。

“消字号”产品

“消字号”产品是经卫生部门审核同意，具有卫生批号的外用卫生消毒用品，包括消毒剂、卫生用品等，例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫熟手套等。“消字号”产品往往是在特殊任务场所、特殊时期或许特殊任务人员运用的。《消毒管理方法》规则，消毒产品主要起杀灭和消弭病原微生物作用，不能出现或暗示治疗效果。换句话说，“消字号”产品不具有调理人体生理功用的成效，既不可宣称有疗效，也不具有疗效，假设商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用，便是虚伪宣传。

“药准字”产品

关于药准字，指的是药品，国度药品监管部门审批一个国药准字号，通常需求三年以上时间，并经药品评审专家严厉审评，契合要求方可同意，此外，审批时期还要做少量的产质量量定性调查、药效实验、病理实验、毒副平安实验及少量临床实验。

药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字，只要失掉同意药准字文号的药品才干停止消费和销售。药准字字母的含义：H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表出口分包装药品。

“械字号”产品

“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指独自或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、资料或许其他物品，包括所需求的软件。其运用目的包括：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或许残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或许生理进程的研讨、替代、调理；妊娠控制等。医疗器械和化妆品属于不同种类的产品，其运用场景和运用目的一模一样。不过，随着医学美容产业的开展，市场上出现了“械字号”医疗器械产品。其中一局部属于医用敷料，经过与创面直接或直接接触，具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或许为创面愈合提供适宜环境等医疗作用，可以协助患者在接受医美治疗后康复。有些不法商家打擦边球，宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤成效，向消费者销售。依照医疗器械管理的医用敷料命名应当契合《医疗器械通用称号命名规则》要求，不得含有“美容” “保健”等宣称词语，不得含有夸张适用范围或许其他具有误导性、诈骗性的内容。所以不存在所谓的“械字号”化妆品，假设商家将医疗器械宣称为化妆品，则是违法行为。

“特字号”化妆品

化妆品上的“特字号”，指特殊用途化妆品在上市前经过国度审批后取得的同意文号。生活中罕见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白祛斑类护肤品等，都可以在其产品外包装上看到“特字号”。这一类化妆品无论是出口还是国产，都须经国度药监局审批经过方可上市。“特字号”化妆品的主要作用是育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑防晒等。我国规则化妆品不得宣称具有治疗、杀菌抑菌等成效。

“消字号”和“国药准字”

如何区分？

1. 看包装标注。一个标注“国药准字”号，一个标注“卫消证字号”。

2. 看产品称号。依据相关规则，正轨药品会标注原料和制剂方式，如糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏等。

一般“消字号”产品，为了诱导消费，会给自己起一个看上去很“霸气”的名字，如XX灵、神XX等。

3. 看适用范围。“消字号”属于卫生消毒用品范围，仅有消毒功用，不具有治疗效果；而“国药准字”号以治疗作用为首要目的，具有针对性治疗功用。

*后提示：

购药请认准“国药准字”！

有时分，药可以治病，也可以害人。特别是一些消毒的产品，运用时更要慎重，运用不好不只不能治病，反而会致命。

“‘消’字号产品，复杂说是用来消毒卫生的用品，是不允许参与激素类药物成分，氯倍他索丙酸脂是十分强效的糖皮质激素，带来的反作用也相当大，临时超量运用会影响孩子的生长发育。”

据悉，近日前往涉事企业调查发现，虽然*终结论还未发布，但该事情折射的局部“消”字号母婴产品“生活之道”，值得社会反思。

一石激起千层浪。抑菌霜能否添加激素、涉事企业资质如何、究竟还有多少无保证的幼儿产品在市面流通……时隔多日，围绕涉事企业、测评机构、当事人以及监管部门的争论仍不绝于耳。

据了解，1月9日，福建漳州市卫健部门通报称，触及该事情的益芙灵多效特护抑菌霜以及同厂家的“开心森林”婴儿霜两款产品共1200瓶，区分销往江苏宿迁和连云港，目前连云港赣榆区已召回129瓶。1月11日，漳州市卫健委离开连云港赣榆区，深化市场，调查这批产品的状况。

“益芙灵多效特护抑菌霜”“开心森林”两款产品共1200盒，区分销往江苏宿迁和连云港，目前正召回检测。1月11日下午，漳州市与连云港市卫健委相互通报了*新调查及掌握的状况，并召回了涉事企业福建欧艾婴童安康护理用品有限公司的129盒产品，其中“益芙灵”97盒，“开心森林”32盒。

这次会发作这种事情，一局部是厂家消费产品有效果，一方面也有父母的责任。据悉，不少宝爸宝妈网购面霜主要“看好评”。

婴儿霜是宝宝日常护理*常运用的产品之一，在电商平台就可以发现，不少婴儿霜都主打草本精粹、舒缓祛湿、抑菌止痒、0抚慰等多类要素。在某电商平台，输入婴儿霜停止搜索，有近千个同类型商品，在一款售价298元，月销1000+的婴儿护肤面霜下，有用户评论“不但没好，反而越来越严重”，“货品用起来没有效果，疑心是假的”，也有人评论“很有效果、赞”。提问区中，不少网友问有没有激素？不少人回答“有激素”。

记者随机采访了一些宝妈宝爸，他们表示，“普通都是听他人引荐，他人说用过不错，我就也买了试试看。”“在网上搜婴儿霜，有很多好评，说一擦就好，我就买了，看不得孩子痒。”“不确定外面有没有激素，但不太敢给孩子用，普通就是痒得不行的时分涂一下。”

皮肤科医生称：不要迷信“纯自然”，也不用谈激素色变。南京市儿童医院皮肤科主治医生杨潇表示，皮炎湿疹是孩子罕见的疾病，家长也不用谈激素色变。目前网络上网红药、神药很多，不少药能够过一段时间换一个牌子再上市，不要随便迷信纯自然，草本无激素之类的宣传。

“宣传效果特别好的，完全无反作用的药基本不太能够。由于治疗都有一个进程，临床上病情重我们也会运用激素。激素越强，效果越好，完全无反作用，非激素的药一用就好基本不太能够。无法分辨是掺了正轨的中成药制剂还是添加激素的不正轨产品，在这种状况下，不用为好。宁可不做也不要做错。”

针对婴幼儿湿疹，杨潇表示治疗湿疹以保湿、润肤、修复为主。坚持到湿疹高发期过去，在用保湿霜的基础上，假设孩子的症状依旧比拟清楚，在霜的基础上再配合药物。至于是用激素、非激素还是暂时运用激素，都是依据病情决议的。家长发现孩子有不对的状况，一定要及时就医，不要拖两三个月才来医院。

法学专家谈大头娃娃事情，支招如何维权。福建省法学法律人才库专家成员丁兆增表示，事情中的面霜属于消字号产品，检测结果含有激素，构成侵犯消费者身体安康权行为，也是违法行为。关于受益者一方，有四种方法可维权：与消费者销售者停止协商处置；经过第三方机构介入翰旋；向行政部门申诉；或直接向人民法院提起诉讼。

经过此次事情，各种卫生用品“能否含有激素”成为以后各方争论的焦点。此前，爆料者“老爸评测”曾区分从网店和实体店购置了涉事产品和另一款婴儿面霜，均为“(闽)卫消证字”，送往检测机构检测，结果显示均含有30多(mg/kg)的激素(氯倍他索丙酸脂)。

“‘消’字号产品，复杂说是用来消毒卫生的用品，是不允许参与激素类药物成分，氯倍他索丙酸脂是十分强效的糖皮质激素，带来的反作用也相当大，临时超量运用会影响孩子的生长发育。”福建中医药大学隶属人民医院儿科副主任艾斯说。

针对激素超标的质疑，记者*时间探望涉事企业“福建欧艾婴童安康护理用品有限公司”，这家约800平方的企业租用外地一工业园的三层，地点较为隐蔽，室内包括消费、污染、包装等车间。

“在没用这款产品之前，当事人曾经用了好几款其他产品，说不准是不是其他产品的效果。至于激素成分超标，要看能否是威望机构检测的结果。”现场，企业大股东胡永林解释，他还拿出一张由某检验检疫技术中心出具的样品检验报告作为佐证，下面“氯倍他索丙酸脂”一栏显示未检出。

记者看到，该报告上声明处写着“本单位接受的委托送检样品，其代表性、真实性和准确性由委托方担任”，而该样品委托机构正是该公司。

漳州市卫生监视所所长汤锦升引见，涉事企业于2017年4月注册成立，6月取得福建省卫健委审批的消毒产品消费企业卫生容许证号，是一家消费、销售卫生用品的企业。企业消费车间为30万级污染规范车间，契合消毒产品消费企业卫生规范。

据了解，外地卫健部门已对现场查见的留样样品、产品包装资料等停止取样留置，目前正联络厦门海关综合检验中心展开涉事产品激素含量检测任务，关于流入市面的产品，正继续跟踪下架召回进度，待寄回后同步停止检测，相关信息将及时地下。

目前还有多少产品留在市面？漳州市卫健部门接受记者采访时表示，现场检查该企业消费清单和销售清单发现，目前涉事的产品有两个消费批次共1200瓶，都是订单式发货，销往江苏宿迁和连云港。但有外部人士反映，厂家或有更多渠道，实践出货数不止1200瓶。

虽然目前能否添加激素仍无定论，但这并非“消”字号母婴市场初次曝出效果。游走在政策边缘，一方面享用着“低门槛”待遇，一方面夸张运用效果，应用庞大的利润空间抢占市场，构成“劣币驱逐良币”的态势——某种水平上，涉事公司“欧艾”折射了“消”字号母婴产品的生活之道。

审批备案环节，瞄准“低门槛”待遇。目前卫健部门反映该企业审批备案环节均无效果。但记者采访了解到，该企业职工仅5人，法人代表此前临时从事设计任务。成立后前几年，公司除了消费一点样品外，不时在寻觅代工厂拿货，自己只担任包装销售，去年才末尾自主消费，而消费的两款产品均被曝出效果。

“普通面霜类产品有‘消’字号和‘妆’字号，前者由中央卫生部门审批，审批时间短，企业无须标出产品一切成分。然后者由国度药监部门审批，审批时间长，同时需求标明一切成分和辅料，管理严厉。”“老爸评测”说，在此背景下，不少资质较差的小微企业为了尽快上市，会选择“投靠‘消’字号”。

相关专家证明，“消”字号产品门槛较低，以涉事的抑菌霜为例，备案审批环节，国度规则的检验项目不包括该激素成分，这就给了一些企业无隙可乘。同时，企业备案环节只需自行寻觅认证机构、自行邮寄样本，*终只将结果提供应中央卫健部门，而卫健部门无须到现场查验，不扫除有的企业应用假样本蒙混过关。

广告宣传环节，一手隐瞒、一手夸张。记者检查涉事产品说明书，发现下面未标明激素，还写着“可用于日常护理”，疑似诱导消费者临时运用。针对企业提供的样品检验报告，外部人士提示，由于企业可自行送检样品给认证机构，许多企业还会送出一些无激素的样品，换一纸“无激素的报告”，并在宣传时运用，进一步误导消费者。

据媒体报道和局部购置者截图，涉事企业官方微信公号上曾屡次宣传该款婴儿霜可祛红止痒、修护受损皮肤，是婴童皮肤效果修护、日常护理必入款。而依据国度规则，“消”字号产品不得宣传具有治疗效果。

“擦边球”方式夸张宣传是不少此类产品的习用手法。“理想中往往有消费者被此类宣传中所谓的‘疗效’迷惑，私下购置产品，不只能够对人身平安形成损伤，而且维权也往往比拟困难。”中国消费者权益维护法研讨会副秘书长陈音江说。

销售环节，经过高额利润诱惑抢占市场。记者曾在厂家文件柜中发现一份出库单，涉事的25g抑菌霜的出库价为4元，但市场价为80元左右，中间存在70多元的利润空间，而某知名品牌的25g抑菌霜则只需30元左右。据行业有关人士泄漏，一些违规的“消”字号产品本钱仅3元左右，却卖到三百元的“天价”。

“老爸评测”说，由于添加激素后奏效快，局部“消”字号勇于采取高定价战略，这给线下母婴店留下少量利润空间，正因此，这些资质不高的品牌能在线下迅速抢占市场，“我们去了连云港4家母婴店，这些产品都摆在货柜显眼位置，说起孩子的症状，店员都竭力引荐这款产品。”

值得一提的是，虽然“消”字号产品包装和广告不得宣传治疗效果，但母婴店的行动推销实践上补偿了这一缺陷。

理想上，市场上有很多企业，在未取得 “药字号”产品备案的状况下，以“消”字号产品的身份在市场上大行其道。而“消”字号产品不是药品，也不能用于皮肤病等疾病的治疗。正是应用了消费者对这些条例的不了解，一些企业才干假借“消”字号之名，赚取暴利。我们等候相关部门增强对这类产品的监管，加大处分力度。不要让更多的家庭再为此付出沉重的代价。

严厉适用类型，提高准入门槛。受访专家、医生和外部人士以为，针对该事情折射的“消”字号母婴市场种种乱象，一方面应尽快查清真相，另一方面，需求提高市场准入门槛，增强事中预先监管，确保相关产品的平安性。

局部业内人士以为，应进一步严厉“消”字号产品的适用类型，思索将幼儿抑菌霜等产品归入市场监管部门一致审批和监管，提高准入门槛。否则久而久之，面临高强度监管的“妆”字号等产品反而丧失市场竞争力。同时，筑牢事中预先监管防线，出台一致政策，确保属地卫健部门对各家企业能做到一定水平的活期抽检，并将各类激素目的归入检验检测范围。

陈音江表示，根绝此类违规效果，关键还是要有的放矢。商家之所以虚伪宣传和合法添加违禁成分，目的就是为了牟取更多合法利益。所以，一旦查清商家确实存在违法行为，不只要使其承当相应的民事赔偿责任，而且要依法对其停止行政罚款、停业整理、吊销执照等处分，让违法者得失相当。

艾斯建议，婴幼儿得了湿疹等皮肤病后，应当到医院在医生的指点下合理用药。“激素类的药物确实可以治疗皮肤病，但前提是在医生的指点下去运用，患者去母婴店购置护肤霜等产品的时分，也要在专业人士的指点下了解产品所含的成分，去选择适宜的产品。”

综合来源：央视财经 新华网 中国旧事网

前段时间的“大头娃娃”事情，让各位宝爸宝妈们对宝宝用的面霜、护肤品心有担忧。

经过这次事情，家长们了解到选择宝宝面霜时，除了要避开那些含有激素的“宝宝霜”外，还要留意产品的消费容许字号，要避开【消】字号的宝宝面霜。

那么，终究什么是【消】字号呢？

理想上，目前市面上的主要有【药】、【妆】、【消】字号这三种，此外，还有【械】、【健】字号，类型不同，适用范围也不一样。

【国药准字号】，也就是药品，经过临床实验明白其有治疗效果的产品，运用十分严厉，普通适用于中重度湿疹患者，比如激素药膏，必需在医生严厉指点下运用。这一类产品大家应该能了解它的严厉性。

【妆字号】，是化妆品经药品监管部门备案后取得的容许证标号。普通的“妆字号”产品的基本功用是保湿、清洁等作用，而且妆字号产品，是相对不能有激素的！妆字号产品归药监部门监管，产品包装上要求标注一切的成分。

妈妈可以选择妆字号乳霜。宝宝所运用的面霜、保湿剂等都属于化妆品范围。假设宝宝有湿疹，是可以适当运用到一些属于儿童化妆品的保湿霜来缓解。

【消字号】即产品批号里有“消”字，普通来说这一类是卫生消毒产品，不是药品！不能宣传产品有任何治疗作用，更不能添加任何药物。但是，总有商家打擦边球，还不容易被发现，需求多留心……

消字号的产品上市的话，审批流程相对简易，产品包装上不要求全部标注。

一般商家为了快速上市、打造产品“快速奏效”的假象，将【消】字号产品包装成【妆】字号、甚至是【药】字号停止宣传。

总而言之，假设你给宝宝买的消字号湿疹膏、护肤霜等，效果立竿见影的话，那些涂一下疹子就很快消逝的产品，那就要多留一个心眼。

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润本一切宝宝护肤类产品都属于妆字号产品，不含激素等违规成分。

润本深耕母婴行业多年，不时以为妈妈和宝宝们消费担忧产品为消费准绳，自有十万级无菌级厂房，高规范严厉按要求消费，并且每款产品都经过多项质检，有详细的质检报告，家长们可以担忧。

近日，有网友向清扬君爆料，称微信冤家圈有代理商出售“幽诺女神”产品，宣传可以“针对各类妇科炎症、月经不调、宫寒宫毒、消炎杀菌”等外容。但是收货后却发现，这些产品并非药品，希望清扬君关注了解一下。

据了解，“幽诺女神”是深圳市聚康成生物科技有限公司（以下简称“深圳聚康成”）旗下女性私护品牌，该公司旗下还有“幽诺”品牌。而武汉市聚康成生物科技有限公司（以下简称“幽诺微商”）对“幽诺女神”等品牌经过微商渠道运营。

企查查显示，深圳市聚康成成立于2015年12月31日，注册资本1000万元，实缴资本0元。法定代表人、实践控制人朱珍珍100%控股。

幽诺微商成立于2018年8月24日，注册资本300万元，实缴资本0元。法定代表人、大股东、实践控制人朱元持股34%，股东张林胜、吴小江各持股33%。

在了解幽诺微商产品的时分，清扬君发如今其官网上确实存在虚伪宣传和合法宣传医疗作用。

1、幽诺女神1号-真爱无炎

官网宣传该产品时称，“百万客户口碑，10大专业机构倾情引荐”，主要成效为：“针对主要针对各类妇科炎症、月经不调、宫寒宫毒、消炎杀菌、强力止痒，平衡PH值，维护有益菌，提高私处免疫力，从此远离各种妇科顽疾，给您无炎的关爱”。

2、女神2号-紧握性福

官网宣传“女神1号-真爱无炎”时称，“百万客户口碑，10大专业机构倾情引荐”，主要成效为：“针对阴干阴吹，松驰冷淡，敏感度低，色素冷静，修复受损组织，阻断性生活各种为难，帮您找回*后的性福”。

3、女神3号-完美女神

官网宣传该产品时称，“百万客户口碑，10大专业机构倾情引荐”，主要成效为：“全方位呵护私处内环境，激活深层细胞，恢复卵巢生机，预防HPV病毒感染，带给您*的关爱”。

4、幽诺女神平衡护理液

官网在宣传该产品时称，产品具有“消炎止痒、添加免疫、淡化色素”等成效。

5、女神5号-女神之谜

官网宣传该产品主要成效为:“强效修复阴道壁、深层肌活性敏感度、添加私处弹性、逆转生殖道早衰、仿生巴氏腺液、含有益菌、每时每刻灵动水润”。

以上5款产品在宣传中区分宣称“针对主要针对各类妇科炎症、月经不调、宫寒宫毒、消炎杀菌、强力止痒，提高私处免疫力，从此远离各种妇科顽疾”、“针对阴干阴吹，色素冷静，修复受损组织，阻断性生活各种为难”、“激活深层细胞，恢复卵巢生机，预防HPV病毒感染”、“消炎止痒、添加免疫、淡化色素”、“强效修复阴道壁”等医疗效果。

那么，幽诺女神私护产品究竟是什么药品呢，居然拥有众多医疗作用？

经查询网络上以上5款产品的包装信息，清扬君发现以上五款产品均标识的“消字号”，卫生容许证号为：（鄂）卫消证字（2015）第0006号。原来宣称各种医疗作用的产品居然都是消毒卫生用品！但法律有明白规则，消毒产品制止宣传医疗作用，以上宣传违犯了《消毒管理方法》第三十一条、消毒产品的命名、标签(含说明书)应当契合国度卫生计生委的有关规则。消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必需真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。以及《广告法》第十七条　除医疗、药品、医疗器械广告外，制止其他任何广告触及疾病治疗功用，并不得运用医疗用语或许易使推销的商品与药品、医疗器械相混杂的用语。

另人疑惑的是，经全国消毒产品网上备案信息效劳平台查询，（鄂）卫消证字（2015）第0006号对应的消费企业是武汉华纳结合药业有限公司，而与幽诺微商相关的产品只要一款幽诺女神抑菌凝胶，这或说明，幽诺官网宣传的5款产品中至少有4款是未提交产品备案的，涉嫌合法消费销售。该行为违犯了《消毒管理方法》第三十一条、消毒产品的命名、标签(含说明书)应当契合国度卫生计生委的有关规则。消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必需真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。第三十二条、制止消费运营下列消毒产品:(一)无消费企业卫生容许证或新消毒产品卫生容许同意文件的；(二)产品卫生平安评价不合格或产品卫生质量不契合要求的。

而且幽诺女神抑菌凝胶在备案的产品说明书中，明白说明了几项理想：1、主要有效成分为葡萄糖酸氯己定0.25%，黄莲提取物5%；2、产品规格为4ml±0.5ml；3、本品非药品，不得用于性病的预防。

但幽诺官网展现的5款产品中，只要“女神1号”外面提到黄莲成分，其他4款均为提到。另外，说明书中明白说该产品非药品，但幽诺官网却对每款产品都宣传医疗作用，甚至“女神2号”和“幽诺女神护理液”均明示或暗示其产品关于性病有作用。

此外，备案产品的规格为4ml±0.5ml，但实践上“幽诺女神护理液”为200ml，其它几款产品均为3ml，这与备案信息严重不符。

更让人觉得好笑的是，备案单位明明是“武汉华纳结合药业有限公司”，但在网友提供的产品实物包装上，消费单位均标识为“美国华纳（武汉）结合药业有限公司”，而在国际并无这个公司。这种行为既属于虚伪宣传，也是涉嫌更改备案信息的违法行为。

综上，清扬君以为，幽诺微商打着“消字号”的名义却宣传各种医疗作用已然涉嫌诈骗误导消费者，而备案1款消毒产品却合法消费销售多个消毒产品的行为更应该遭到市场监管部门的严惩。这些没有备案、未提交平安评价报告的私护产品所隐藏的风险，不该由消费者来买单。

未完待续。