眼睛痒、有红血丝，怎么判断是不是结膜炎！ 化妆品需要做毒理检测吗  健明迪

一、范围

本规范规则了植物急性眼抚慰性或腐蚀性实验的基本准绳、要求和方法。

本规范适用于化妆品原料及其产品平安性毒理学检测。

二、实验目的

确定和评价化妆品原料及其产品对哺乳植物的眼睛能否有抚慰作用或腐蚀作用及其水平。

三、实验的基本准绳

受试物以一次剂量滴入每只实验植物的一侧眼睛结膜囊内，以未作处置的另一侧眼睛作为自身对照。在规则的时间距离内，观察对植物眼睛的抚慰和腐蚀作用水平并评分，以此评价受试物对眼睛的抚慰作用。观察期限应能足以评价抚慰效应的可逆性或不可逆性。植物假设在实验的任何阶段出现严重抑郁、痛苦的表现，则应该给予人道地处死，依据实验状况对受试物停止适当评价。植物如出现角膜穿孔、角膜溃疡、角膜4分超越48h、缺乏光反射超越72h、结膜溃疡、坏疽、腐朽等状况，通常为不可逆损伤的症状，也应该给予人道地处死。

四、实验方法

1、受试物：液体受试物普通不需稀释，可直接运用原液，染毒量为0.1mL。若受试物为固体或颗粒状，应将其研磨成细粉状，染毒量应为体积0.1mL 或重量不大于100mg（染毒量应停止记载）。受试物为强酸或强碱（pH 值≤2 或≥11.5），或已证明对皮肤有腐蚀性或强抚慰性时，可以不再停止眼抚慰性实验。气溶胶产品需喷至容器中，搜集其液体再运用。

2、实验步骤：

悄然拉开家兔一侧眼睛的下眼睑，将受试物0.1mL（100mg）滴入（或涂入）结膜囊中，使上、下眼睑主动闭合1s，以防止受试物丧失。另一侧眼睛不处置作自身对照。滴入受试物后24h内不冲洗眼睛。若以为必要，在24h 时可停止冲洗。

若上述实验结果显示受试物有抚慰性，需另选用3只家兔停止冲洗效果实验，即给家兔眼滴入受试物后30s，用足量、流速较快但又不会惹起植物眼损伤的水流冲洗至少30s。

临床反省和评分：在滴入受试物后1、24、48、72h 以落第4d 和第7d 对植物眼睛停止反省。假设72h未出现抚慰反响，即可终止实验。假设发现累及角膜或有其它眼抚慰作用，7d内不恢复者，为确定该损害的可逆性或不可逆性需延伸观察时间，普通不超越21d，并提供第7d、14d、21d的观察报告。除了对角膜、虹膜、结膜停止观察外，其它损害效应均应当记载并报告。可运用缩小镜、手持裂隙灯、生物显微镜或其它适用的仪器设备停止眼抚慰反响反省。在24h观察和记载完毕之后，对一切植物的眼睛运用荧光素钠作进一步反省。

对用后冲洗的产品（如洗面奶、发用品、育发冲洗类等）只做30s冲洗实验，即滴入受试物后，眼闭合1s，至第30s时用足量、流速较快但又不会惹起植物眼损伤的水流冲洗30s，然后停止反省和评分。

对染发剂类产品，只做4s 冲洗实验，即滴入受试物后，眼闭合1s，至第4s时用足量、流速较快但又不会惹起植物眼损伤的水流冲洗30s，然后停止反省和评分。

五、结果评价

每只植物在每一观察时点（如染毒1，24，48 和72h）的抚慰反响（建议的表格方式），将实验条件不冲洗和30秒冲洗或4秒冲洗的结果区分列表；化妆品原料——以给受试物后植物角膜、虹膜或结膜各自在24、48和72h观察时点的抚慰反响积分的均值和恢复时间评价，按眼抚慰反响分级判定受试物对眼的抚慰强度。

六、实验结果的解释

急性眼抚慰性实验结果从植物外推到人的牢靠性很有限。白色家兔在大少数状况下对有抚慰性或腐蚀性的物质较人类敏感。若用其它品系植物停止实验时也失掉相似结果，则会添加从植物外推到人的牢靠性。

来源：检测效劳

化妆品检测范围

清洁类化妆品：洗面奶、卸妆水（乳）、清洁霜（蜜）、面膜、花露水、痱子粉、爽身粉、浴液、洗发液、洗发膏、剃须膏、洗甲液、唇部卸妆液等。

护理类化妆品：护肤膏霜、乳液、化装水、护发素、发乳、发油/发蜡、焗油膏、护甲水（霜）、指甲硬化剂、润唇膏等。

美容/修饰类化妆品：粉饼、胭脂、眼影、眼线笔（液）、眉笔、香水、古龙水、定型摩丝/ 发胶、染发剂、烫发剂、睫毛液（膏）、生发剂、脱毛剂、指甲油、唇膏、唇彩、唇线笔等。

检测目的

微生物目的：菌落总数、霉菌和酵母计数、大肠菌群、粪大肠菌群、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、军团菌等。

理化目的：总活性物、铅、砷、汞等重金属，甲醇、甲醛、黄曲霉毒素、耐寒、耐热、磷酸盐、pH、水分含量等。

毒性实验：鼠伤寒沙门氏菌/细菌回复突变实验、急性经口毒性实验、急性经皮毒性实验

酶活性检测：纤维素酶、糖化酶、淀粉酶、蛋白酶、耐热淀粉酶、超氧化物歧化酶（SOD）等。

平安性检测：杀菌剂、防腐剂、防霉剂和抗菌剂等。

《化妆品卫生规范2007》

◆重金属检测；

◆微生物检测；

◆防腐剂、性激素、甲醇、甲醛、氢醌、苯酚等有害物质检测；

◆感官检测；

我国市场外销售的化妆品，都需求契合相关的产品规范。世通检测可依照产品规范停止测试，产品范围涵盖护肤、护发、沐浴、洗濯等40多个产品规范。

微生物限制实验/微生物应战实验

出口到欧盟和美国的化妆品必需契合欧盟化妆品指令76/768/EEC和美国联邦食品、药品和化妆品法（FDA）在微生物方面的要求，以保证消费者在正常运用下的安康。

化妆品成分剖析

世通检测化妆品成分剖析测试中心，是专门停止化妆品成分剖析和测试的科研部门，该中心由多名博士和专业人员组成，拥有的仪器包括LC-MS/MS、GC-MS、HPLC、SEM、FTIR等。可协助企业处置技术难题，改良产品配方，应对法规壁垒，提升产品的中心竞争力。

化妆品检测项目

1、惯例项目：甲醛、甲醇、巯基乙酸、氢醌、苯酚、维生素D2、维生素D3、氨基酸。

2、无机检测：可溶性锌盐、硼酸和硼酸盐、总氟、锶、镉、汞、砷、铅、pH值、游离氢氧化物。

3、微生物：细菌总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。

4、性激素：雌三醇、己烯雌酚、雌二醇、睾丸酮、甲基睾丸酮、黄体酮。

5、防晒剂：二苯酮、对氨基苯甲酸、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯。

6、防腐剂：甲基氯异噻唑啉酮、甲基异噻唑啉酮、苯甲醇、苯氧乙醇、苯甲酸，对羟基苯甲酸甲、乙、丙、丁酯。

7、染发剂中的染料：氨基苯酚、间苯二酚、苯二胺。

8、α-羟基酸：酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸。

9、去屑剂：水杨酸、酮康唑。

10、抗生素：甲硝唑、二水土霉素、金霉素、土霉素、盐酸多西环素、氯霉素、盐酸四环素、盐酸美满霉素。

11、防晒化妆品UVB区防晒效果、紫外线吸收剂定性及定量。

13、41种糖皮质激素检测。

14、过敏源物质检测。

一、pH 值的测定

（一）、剖析步骤

1. 按说明书调理好仪器。

2. 玻璃电极在运用前应放入纯水中浸泡 12h 以上。

3. 将酸度计的电极浸入 25℃与样品溶液相接近的 pH 值规范缓冲溶液中, 校 正酸度计刻度。

4. 溶液状样品可直接取样测定、膏、霜、粉等固体及半固体样品按 样品 加 9ml 纯水的比例准确称取放入 50ml 烧杯中搅拌 5min (必要时可加温到 40±1℃),使样品混溶平均 。

5. 测定终了后,将电极冲洗洁净 ( 10 ) ,其中玻璃电极浸在水中备用。

（二）中华人民共和国有关化妆品 GB、QB、ZBY规范的pH范围、测定方法、规范号资料供参照执行。

专业规范-（ZBY）

发用冷烫液-卷发剂 GB11428-89

发用冷烫液-走型剂GB11428-89

发乳 GB11429-89

唇膏 GB11430-89

润肤乳液GB11431-89

洗发液 GB11432-89

护发素 ZBY42003-89

化装粉饼 ZBY42004-89

染发水ZBY42005-89

染发粉ZBY42005-89

（三）、 制备 pH 规范溶液和样品的稀释水应是去离子水, 25℃时电阻率应大于 0.5M·cm,从混合柱去离子器出口直接接取,或煮沸蒸馏水 15min ,冷却,除 去二氧化碳, pH 升到 6.7 ~ 7.3 的制备水。

（四）、 缓冲溶液运用聚乙烯瓶贮存。商品缓冲溶液经临时贮存虽未启开运用, 也能够有变化。由磷酸盐、硼酸盐、碳酸盐制备的中性到碱性 pH 范围的缓冲溶 液, 对大气中的二氧化碳特别敏感,所以应留意密封保管。

二、镉检测

1、化妆品中镉的测定原子吸收法 样品经预处置,使镉以离子形状存在于溶液中,试液中镉离子被原子化后, 基态原子吸收; 来自镉空心阴极灯的共振线, 其吸收量与样品中镉的含量成正比。在其他条件不变的状况下, 依据测定被吸收后普贤强度, 与规范系列比拟, 停止 定量。

2、化妆品中镉的测定-双硫腙比色法 在碱性溶液中,镉离子与双硫腙发生白色络合物,用氯仿提取后比色定量。

3、 化妆品中铋测定-铋化合物作为漂白剂和珠光剂添加在化妆品中。亚硝酸铋是收敛剂, 对皮肤 有漂白作用。日本化妆品卫生规范规则*允许用量为 3% ,国外资料报导,长 期用含铋化合物的药品,对神经系统有反作用。测定方法有二甲酚橙定性法,乙二胺四乙酸二钠( EDTA-2Na )滴定法、原子 吸收分光光度法。

( 一 ) 二甲酚橙定性法

1. 原理 ：铋离子和二甲酚橙在酸性条件下一步出现红紫色。

2. 试剂：0.2% 二甲酚橙溶液:称取二甲酚橙( xylenolorange) 0.1g 溶于 50%乙醇并稀释 至 50ml 。

3. 剖析步骤 ：称取样品约 25 ~ 30mg 置于 25ml 比色管中, 加 15 ％硝酸 lml 于沸水浴中加热 2min , 加 10ml 水,冷却后加 2 滴 0.2 ％二甲酚橙指示剂,如有铋化合物存在,溶液呈 现红紫色。

( 二 ) 乙二胺四乙酸二钠滴定法( EDTA-2Na )铋和硫脲反响生成黄色络合物,此络合物不动摇。用 EDTA-2Na 滴定时,络 合物中的铬和 EDTA-2Na 反响生成无色络合物,黄色消逝即为反响终点。

三、 化妆品中汞的测定

化妆品卫生规范中规则, 汞及汞化合物不可作为化妆品的原料成分， 汞的检验方法很多,除已于 1987 年订为规范检验方法 GB7917.1 一 87 的恢复一氧化的冷原子吸收法外,尚有可以快速定性的碘化亚铜法和高温热解 - 金汞齐富集 - 冷原子吸收法等。

( 一 ) 碘化亚铜定性法

1. 运用范围：本方法适于化妆品中汞的快速定性检验。其中快速法( 5.1 )适用于不含煤 焦油色素之化妆品中无机汞盐的检测, 如因检样所含色素使其呈色难于识别时可 运用 5.2 的萃提法。

2 . 原理：化妆品中的无机汞盐与碘化亚铜构成白色含汞的碘络合物 Cu 2 HgI 4

(二)催化 - 富集 - 冷原子吸收法

1. 运用范围 ：本法适用于化妆品中汞的测定。

2. 原理：样品在外表活性剂作用下经高速散处置, 使油、霜、膏等与水充沛混和并均 分散在制成的样液中。样液中的汞在碱性介质中和 Cu 2+ 存在下,被氯化亚锡恢复 为汞原子,与搅扰物质一同被载气带入高温的钯催化管,消化去除一切的搅扰物 质后,汞由金膜汞富集管捕捉吸收,经释放后用测汞仪测定。

四、植物实验（依据《化妆品卫生规范》）

急性经口毒性实验

急性经皮毒性实验

急性和屡次皮肤抚慰性/腐蚀性实验

急性眼抚慰/腐蚀性实验

皮肤过敏/变态反响实验

皮肤光毒性实验

亚慢性经皮毒性实验

五、植物替代实验（依据OECD、欧盟和检验检疫行业规范）

3T3中性红吸收光毒性实验

急性毒性的角质细胞实验

急性毒性的3T3细胞实验

眼抚慰性/腐蚀性的鸡胚尿囊膜实验

胚胎和发育毒性的干细胞实验

六、顺应性和成效项目

人体皮肤斑贴实验（除臭类/防晒类/祛斑类）

防晒化妆品防晒指数（SPF）测定（人体实验）

防晒化妆品防晒指数（SPA）测定（人体实验）

防晒化妆品防水功用测试（人体实验）

保湿类化妆品成效评价

抗油脂化妆品成效评价

抗皱化妆品成效评价

美白化妆品成效评价

防脱育发产品成效评价

七、防晒剂、防腐剂等添加剂含量检测

普通化妆品中都含有防腐剂，可用于抑制细菌生长繁衍，防止蜕变，但参与量过大亦会对人体发生抚慰，甚至惹起接触性皮炎。因此我国化妆品卫生规范对化妆品中防腐剂和防晒剂的种类和运用量均作了限制。

八、甲醛、氢醌、苯酚等有害物质检测

化妆品中的有害物质主要来自化妆品的化工原料、添加的禁用和超量运用限用的化学物质。

化妆品中添加性激素可促进毛发作长、消弭皱纹、添加皮肤弹性、防止皮肤老化，但临时运用含激素的化妆品易招致人体代谢紊乱及癌症的发作。

甲醇作为溶剂添加在香水及喷发胶系列产品中，对中枢神经系统具有清楚的麻醉作用，可惹起脑水肿。对视神经及视网膜有特殊选择作用，惹起视神经萎缩，招致双目失明。

氢醌对皮肤有美白作用，普遍用于祛斑漂白类化妆品中，由于其毒性、抚慰性大，轻则招致皮肤瘙痒、过敏、红斑、灼伤等不良反响。假设大面积临时运用还将对人体器官、系统发生毒害作用，并引发外源性白斑病、褐黄病和白血病、肿瘤和心血管等疾病。

甲醛具有防腐、杀菌消毒成效，普遍运用于化妆品中。皮肤直接接触甲醛可惹起过敏性皮炎、色斑、坏死，吸入高浓度甲醛时可诱发支气管哮喘。