微生物检测室设计建造 初探快速微生物检查（一）：快速无菌检查的相关法规 健明迪

微生物测试（Microbiological Test）的微生物目的主要包括：细菌总数、霉菌和酵母、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、沙门氏菌、白色念珠菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌属及革兰氏阴性菌和胆汁耐受革兰氏阴性菌。

微生物测试所依据的法规/规范包括：

●欧洲药典（EP 2.6.12 & 2.6.13）；

●英国药典（BP Appx. XVI B）；

●美国药典（USP61&62）；

●欧盟化装用品及香料协会指引（Cosmetics Europe）；

●化妆品及香料协会（TFA）。

规范号规范称号

GB 4789.13食品平安国度规范 食品微生物学检验 产气荚膜梭菌检验

GB 4789.38食品平安国度规范 食品微生物学检验 大肠埃希氏菌计数

GB 4789.3食品平安国度规范 食品微生物学检验 大肠菌群计数

GB 4789.7食品平安国度规范 食品微生物学检验 副溶血性弧菌检验

GB 4789.7食品平安国度规范 食品微生物学检验 副溶血性弧菌检验

GB 4789.26食品平安国度规范 食品微生物学检验 商业无菌检验

GB 4789.34食品平安国度规范 食品微生物学检验 双歧杆菌的鉴定

GB 4789.5食品平安国度规范 食品微生物学检验 志贺氏菌检验

GB 4789.30食品平安国度规范 食品卫生微生物学检验 单核细胞增生李斯特氏菌检验

GB 4789.30食品平安国度规范 食品卫生微生物学检验 单核细胞增生李斯特氏菌检验

GB 4789.10食品平安国度规范 食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验

GB 4789.2食品平安国度规范 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定

GB 4789.15食品平安国度规范 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数

GB 4789.35食品平安国度规范 食品卫生微生物学检验 乳酸菌饮料中乳酸菌检验

GB 4789.4食品平安国度规范 食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验

GB 4789.4食品平安国度规范 食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验

GB 4789.40食品平安国度规范食品微生物学检验阪崎肠杆菌检验

ISO/TS 21872-1食品和植物饲料的微生物学 潜在肠道致病性弧菌属检测的并行法 第1局部：副溶血弧菌和霍乱弧菌的检测

ISO/TS 21872-2食品和植物饲料的微生物学 潜在肠道致病性弧菌属检测的并行法 第2局部:副溶血弧菌和霍乱弧菌外其它种类的检测

ISO 4832食品和植物饲料微生物学 大肠杆菌菌落计数水平法 菌类计数技术

ISO 11290-1食品和植物饲料微生物学 单核细胞增生性利斯特氏菌检测和计数的水平方法 第1局部:检测方法

GB/T 4789.16食品卫生微生物学检验 罕见产毒霉菌的鉴定

GB/T 4789.36食品卫生微生物学检验 大肠埃希氏菌O157:H7/NM检验

GB/T 4789.3食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定

GB/T 4789.32食品卫生微生物学检验 大肠菌群的快速检测

GB/T 4789.14食品卫生微生物学检验 蜡样芽胞杆菌检验

GB/T 4789.23食品卫生微生物学检验 冷食菜、豆制品检验

GB/T 4789.11食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验

GB/T 4789.27食品卫生微生物学检验 鲜乳中抗生素残留量检验

GB/T 4789.6食品卫生微生物学检验 致泻大肠埃希氏菌检验

ISO 21528-1食品与植物饲料的微生物学 肠杆菌检测和计数水平法 第1局部：MPN技术和预富集检测和计数

GB/T 7918.2化妆品微生物规范检验方法 细菌总数测定

GB/T 7918.3化妆品微生物规范检验方法 粪大肠菌群

GB/T 7918.4化妆品微生物规范检验方法 绿脓杆菌

GB/T 7918.5化妆品微生物规范检验方法 金黄色葡萄球菌

GB 4789.3食品平安国度规范 食品微生物学检验 大肠菌群计数

GB 4789.2食品平安国度规范 食品微生物学检验 菌落总数测定

【猎云网（微信：ilieyun）北京】9月28日报道

猎云网近日得知，微生物测序及微生物基因组大数据剖析效劳商“予果生物”宣布完成2.18亿人民币A轮融资，由龙磐投资和创新工场共同领投，辰德资本参与跟投，老股西南极光创投继续跟投。

据了解，本轮融资将全部用于公司未来1年的中心产品商业化战略和技术晋级的实施。

予果生物开创人夏涵表示，“这轮融资我们选择协作的投资机构均为*风投，有三个共同点：其一、四家机构都擅长早期投资，mNGS行业的公司尚处于早期培育阶段，机构的作风高度婚配行业的开展阶段；其二、四家机构都在NGS行业有深度布局，对行业了解深入，特别在病原mNGS行业加大布局力度；其三、四家机构资源丰厚，尤其在IVD资质和人工智能方向，我们看重他们后续对企业的继续鼎力支持。”

创新工场所伙人杨小龙表示：病原微生物的精准诊断是临时以来临床上的难题，宏基因组测序及相关的分子检测技术无时机提供行业革新级的诊断及治疗形式。予果生物经过三年多的开展，产品研发停顿迅速的同时积聚了深沉的技术储藏，开创团队展现出出色的战略与执行才干。创新工场看好并等候助力予果生物开展成为行业的指导者，继续推出创新的产品处置方案，推进基因科技开展，透过生命迷信造福更广阔的患者群体。

北极光创投开创人邓锋表示：北极光投资予果后公司开展迅速。予果在高速扩张的同时愈加注重增强文明树立和价值观遵守，构成一个有战役力的团体，吸引了少量优秀人才参与。我们高度认可予果的文明价值观，置信在夏涵的率领下，企业会取得长足的开展，成为北极光在NGS范围的又一个成功的投资企业。

2020年6月，予果生物完成千万元Pre-A2轮融资，由中国迷信院院士陈新滋领衔的真善美创投完成。2020年2月，予果生物宣布完成北极光创投首轮*投资。

天眼查APP信息显示，予果生物科技（北京）有限公司成立于2017年2月，法定代表人为夏涵。据悉，予果生物开创团队在2016年便末尾创业，专攻肠道微生物范围，但很快他们发现，病原微生物检测市场空间极大，在感染性疾病范围有着少量的未满足需求，遂转换跑道至病原体检测范围。

予果生物为打造全球抢先技术平台，自2017年起，先后在北京、西安、广州、南京树立了微生物基因技术检测中心、医学检验所、交付中心。我们的技术团队由分子生物学、计算生物学背景的研讨人员组成，包括Nature、新英格兰医学杂志NEMJ多篇微生物基因组剖析相关文章的作者，现已成为全国第二、西北地域*的微生物基因技术检测中心。

予果生物是一家微生物测序及微生物基因组大数据剖析效劳商，目前，予果生物曾经成功研收回具有国际抢先水平的云端病原微生物数据剖析系统 PACE（PAthogen Capture Engine）。基于该引擎，可以对临床样本（脑脊液、血液、肺泡灌洗液、无菌体液、组织等）停止病原微生物DNARNA序列测定，可以快速、准确、客观地检测出临床样本中的多种微生物，无需培育或特异性扩增。

截至目前，予果生物已累计效劳全国300余家三甲医院，完成近2万份临床样本测序任务；此外，与全球近20位微生物范围的*迷信和医学专家树立协作，掩盖微生物学及神内、呼吸、重症、感染、妇幼、免疫等多个范围，共同推进宏基因组测序的临床运用。