药品检测

检测标准

中国药典2020年版四部通则0101、0107、0108、0121、0125、0126、0182、0186、0188

中国药典2020年版四部通则0102、0103、0104、0105、0106、0108、0112、0115、0123、0124、0126、0188

欧洲药典10.0版附录2.9.40

美国药典43版附录<905>

日本药局方第十七改正版一般试验法6.02

进口药品注册标准 吲哚美辛巴布膏JX20170061

进口药品注册标准 利斯的明透皮贴剂JX20160171

检测项目

重量差异，装量差异，重量差异(装量差异)，装量，可见异物，金属性异物，沉降体积比，外观均匀度，溶解度，分散均匀性，相对密度，馏程，熔点，旋光度(比旋度)，折光率，黏度，pH值(酸度、碱度、酸碱度)，氮，乙醇量，酸值，皂化值，羟值，过氧化值，碘值，氯化物，硫酸盐，铁盐，重金属，砷盐，铵盐，干燥失重，水分，炽灼残渣，残留溶剂，溶液颜色，澄清度，不溶性微粒，结晶性，粒度和粒度分布，渗透压摩尔浓度，崩解时限，融变时限，溶出度、释放度，含里均匀度，最低装量，片剂脆碎度，性状(外观性状)，容量分析，重里分析，无机离子，每撤喷量、每喷，喷量，每撒主药含量、每喷主药含量，喷出总量，黏附力(初黏力、持黏力、黏着力、剥离强度)，黏附力，赋形性，含膏量，无菌，微生物限度，细菌内毒素，鉴别，检查/有关物质，含量测定(效价测定)