抗抑菌剂检测备案要求

抗抑菌剂产品根据政策要求，首次上市需要进行备案，办理CMA资质认证的检测报告。那么，抗抑菌剂检测项目及检测标准要求你了解吗 健明迪检测分析抗抑菌剂检测备案要求。
抗抑菌剂备案要求： 抗抑菌剂产品卫生安全评价内容：产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，还包括产品配方。 抗抑菌剂产品责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》，评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
抗抑菌剂检测项目 有效成分含量、稳定性试验、pH值、微生物指标（细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌）、杀灭微生物指标（大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、其他微生物杀灭试验）、抑制微生物指标（大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、白色念珠菌抑菌试验、其他微生物抑制试验）、毒理学指标等。
备注：植物性样品稳定性需要在有效期满1年或者两年在做一次抑菌检测，证明产品在有效期内有效果限于化学成分。膏、霜剂产品除外。标签、使用说明中标明对真菌有作用或用于外部的产品进行该项试验。
标签、使用说明中标明对某一特定微生物有杀灭或抑制作用的，应当进行该项试验。标签、说明书中标明用于皮肤的抗（抑）菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验，标明使用后及时清洗只进行暴露时间2小时的急性皮肤刺激试验；标明用于粘膜的抗（抑）菌制剂应当进行眼刺激性试验；标明用于**粘膜的抗（抑）菌制剂应当进行**粘膜刺激性试验。
对于抗抑菌剂产品进行检测备案，需要根据上述要求开展相关工作，进行严格的检测，对于消毒产品检测备案机构也有着一定的要求。健明迪检测通过了CMA、CNAS资质认证，出具的抗抑菌剂检测报告可用于产品备案。