消毒湿巾办理卫生安全评价检测报告须知

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健明迪检测提供的消毒湿巾办理卫生安全评价检测报告须知,湿巾可分为卫生湿巾和消毒湿巾两种,其二者存在一定的差异,且消毒湿巾办理为什安全评价检测报告时,还需要注意以下几方面的差异
湿巾可分为卫生湿巾和消毒湿巾两种,其二者存在一定的差异,且消毒湿巾办理为什安全评价检测报告时,还需要注意以下几方面的差异。

卫生湿巾和消毒湿巾的区别:
卫生湿巾:以非织造布、织物、木浆复合布、木浆纸等为载体、适量添加生产用水和消毒液等原材料、对处理对象(如手、皮肤、粘膜及普通物体表面)具有清洁杀菌作用的湿巾。除本身微生物不超标外,同时还要对污染物体表面的微生物有90%以上杀菌效果。

消毒湿巾:以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体、纯化水为生产用水,适量添加消毒剂等原材料,制成的具有清洁与消毒作用的产品。注意:在医院使用时,需达到同等级别消毒剂的消毒效果。


类别 适用范围 相关法规 质管现状
卫生湿巾 手/皮肤/黏膜/普通物表 GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
GB/T27728-2011《湿巾》
WS576-2017《卫生湿巾卫生要求》
国家卫健委按照“第三类”消毒产品监管
消毒湿巾 人体、一般物体表面、医疗器械表面及其他物体表面 WS/T512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》
GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
GB/T27728-2011《湿巾》
WS575-2017《卫生湿巾卫生要求》
2012年国家食药监总局取消按医疗器械监管,国家卫健委尚未纳入消毒产品监管
办理卫生安全评价报告的时候,需要注意消毒湿巾与卫生湿巾在定义、适用范围、相关法规、监管现状等方面均有差异,主要体现在:

一、管理要求不同:
对于卫生湿巾,国卫健委按照“第三类消毒产品”来监管,上市销售之前,需要满足GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》以及WS 575-2017《卫生湿巾卫生要求》;而消毒湿巾目前没有配套的法律法规,一般多参考卫生用品、湿巾、医疗机构相关消毒管理规范来进行相关上市材料的准备;

二、适用范围不同:
消毒湿巾由于浸渍液多为消毒剂,杀灭和消毒效果较好,可以达到医院使用要求,因此消毒湿巾可用于医院及医疗器械表面消毒;卫生湿巾在杀灭微生物时效果不如消毒湿巾,一般达不到消毒效果,更多是起到清洁杀菌的作用,不能满足医院使用要求,因此卫生湿巾不能用于医院及医疗器械表面。

三、杀灭微生物效果不同:
卫生湿巾的相关要求是:除本身微生物不超标外,同时还要对污染物体表面的微生物(一般为:大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等)有90%以上杀菌效果;消毒湿巾由于浸渍液多为消毒剂则相对较严格,在医院使用时,需达到同等级别消毒剂的消毒效果(生产检测报告多以消毒湿巾的浸泡液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的杀菌效果≥99.999%,产品如需标明对真菌有作用,浸泡液还应对白色念珠菌的杀菌效果≥99.99%);

总结:现阶段消毒湿巾标准对杀菌的评价要求高于卫生湿巾要求,消毒湿巾可用于医院及医疗器械,卫生湿巾则不可以;目前消毒湿巾配套的法律法规较缺乏,多参考湿巾类及其他相关的标准。

湿巾办理卫生安全评价检测报告需分清卫生湿巾及消毒湿巾,二者检测及评价要求是存在一定差异的。健明迪检测致力于卫生用品及消毒产品检测及消毒湿巾检测备案服务,出具权威、可靠、科学、完整的消毒湿巾检测报告。

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