等渗冲洗液申请消字号备案案例

推荐阅读：消毒产品备案 一二类消毒产品上市前都需要申请消字号，消字号申请需要哪些流程 对于等渗冲洗液进行消字号产品备案的要求有哪些呢 健明迪检测为大家分析等渗冲洗液申请消字号备案案例。

样品名称：XX等渗冲洗液
送检单位：XXXX药业有限公司
样品数量：3000mL×3袋
样品性状：液体
型号规格：1000mL 、3000mL 、4000mL
检验依据：《消毒技术规范》（2002年版）；GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
检验项目：pH值；微生物污染试验；金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌环试验；稳定性试验（有效期两年生物法）、急性眼刺激试验。

等渗冲洗液申请消字号备案检测结论：
1、样品“等渗冲洗液”pH值（25℃）为6.66。

2、样品“等渗冲洗液”的微生物学指标检测结果符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。

3、样品“等渗冲洗液”原液，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌均有抑菌作用。

4、样品“等渗冲洗液”原液，经37℃放置保存90天后，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌均有抑菌作用。

5、急性眼刺激试验：根据眼刺激反应分级标准，该受试物“等渗冲洗液”一次接触家兔引起家兔眼睛无刺激性反应。

健明迪检测消毒产品检测事业部可提供等渗冲洗液等消毒产品申请消字号备案服务，服务范围包括消毒剂、抗抑菌剂、消毒器械、卫生用品等，合作企业遍布全国，出具全国卫监认可的消毒产品卫生安全评价报告。