GB27950-2011手消毒剂卫生要求

推荐阅读：常见手消毒剂检测及其特性 8使用注意事项
8.1外用消毒剂，不得口服，置于儿童不易触及处。
8.2避免与拮抗药物同用。
8.3过敏者慎用。
8.4避光、密封、防潮，置于阴凉、干燥处保存。
8.5易燃者，远离火源。
8.6开瓶用后应将盖拧紧，有效期内使用。
8.7手消毒后残留菌数应符合GB15982标准中相应区域要求(如Ⅱ类区域工作人员消毒后手上残留的自然菌不得大于5CFU/cm2)。

以上内容为大家介绍了GB 27950-2011《手消毒剂卫生要求》标准规范的内容，手消毒剂检测，消毒产品检测备案，需要根据《WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》和《消毒产品卫生安全评价规定》（2014版）要求，及相关检测标准要求检测备案。

7标签和说明书
符合《消毒产品标签说明书管理规范》有关规定。

6使用方法
6.1卫生手消毒
取适量的手消毒剂于手心，双手互搓使均匀涂布每个部位，作用1.0min。

6.2外科手消毒
外科洗手后，取适量的手消毒剂均匀涂布与双手、前臂和上臂下1/3的皮肤，作用3min~5min。

5检验方法
5.1感官性状检查
用目测方法检查消毒剂颜色、澄清度等。

5.2理化指标
5.2.1pH值测定
按《消毒技术规范》有关方法进行测定。
5.2.2有效成分含量
按《消毒技术规范》及国家标准等有关方法进行测定。
5.2.3稳定性试验
按《消毒技术规范》有关方法进行测定。
5.2.4铅、汞、砷限量测定
按《化妆品卫生规范》有关方法进行测定。

5.3杀灭傲生物试验
按《消毒技术规范》有关方法进行测定。

5.4毒理学安全性试验
按《消毒技术规范》有关方法进行测定。

4技术要求
4.1原料要求
4.1.1原料应符合《中华人民共和国药典》、医用级、食品级或化学纯的质量要求，不得使用工业级。
4.1.2配方中不得含有激素、抗生素、抗真菌药物等各种处方药成分和卫生部规定的禁用物质。
4.1.3生产用水采用去离子水或者蒸馏水。

4.2产品质量要求
4.2.1感官性状
消毒剂均匀不分层，无沉淀和悬浮物，无异味。
4.2.2理化指标
4.2.2.1质量标准
消毒剂的有效成分含量、pH值等理化指标符合产品质量标准。产品有效期≥12个月。
4.2.2.2有效成分限量
胍类消毒剂有效含量应≤4.5%，苯扎溴铵或苯氯扎铵≤0.5%，2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯丙醚≤2.0%。
4.2.2.3杂质限量
铅＜40mg/L、汞<1mg/L、砷<10mg/L。
4.2.3杀灭微生物指标
杀灭微生物指标应符合表1要求。
4.2.4毒理学安全性要求
手消毒剂毒理学指标见表2。
4.2.5开瓶后使用有效期
4.2.5.1在使用有效期内消毒剂有效含量不低于成品标示有效含量的下限值。
4.2.5.2易挥发性的醇类产品开瓶后的使用期不超过30d。
4.2.5.3不易挥发的产品开瓶后的使用期不超过60d。

3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1手消毒
杀灭或清除手部病原微生物的过程，并达到消毒要求。
可分为卫生手消毒和外科手消毒。

3.2手消毒剂
应用于手消毒的化学制剂。

3.3卫生手消毒
手的预防性消毒的过程。

3.4外科手消毒
手术前医务人员手与前臂的消毒的过程。

2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB15982医院消毒卫生标准
中华人民共和国药典(2005年)
消毒技术规范卫生部
化妆品卫生规范卫生部
消毒产品标签说明书管理规范卫生部

1范围
本标准规定了手消毒剂的技术要求、检验方法、使用方法、标签说明书及使用注意事项。
本标准适用于以碘类、醇类、胍类、季铵盐类、酚类为原料，以水或者乙醇为溶剂制成的用于手消毒的消毒剂。
本标准不适用于用于皮肤消毒的消毒剂。

消毒剂根据使用对象不同，可分为多种类型。手消毒剂的定义及使用对象你了解吗 手消毒剂检测的卫生要求是怎样的呢 GB 27950-2011《手消毒剂卫生要求》在2011-12-30发布，2012-05-01正式实施，下面为大家分享GB 27950-2011手消毒剂检测标准的全部内容。