化妆品功效评价系列-第1期 

选择正确的成效宣称评价方法

目前化装品成效宣称评价方法一共有4种，区分是人体成效评价实验、消费者运用测试、实验室实验、文献资料或研讨数据。

1) 祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养、修护。

评价方式：强迫停止人体成效评价实验。

目先人体成效评价实验中，防脱、祛斑美白市场报价*，普通为10-20万元左右；防晒产品依据防晒指数上下来判别检测本钱，普通1万元起步；

祛痘、滋养、修护普遍市场报价在6-8万元，都必需找第三方检测测试。目前滋养没有很明白的检测方法，所以不建议运用滋养成效，风险很大。滋养替代词：水润、水养，归类保湿成效。

2) 抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、防断发、去屑、宣称平和、量化目的。

评价方式：人体成效评价实验、消费者运用测试、实验室实验三者选一。

建议*运用实验室实验，实验室实验费用是7千—1 万（一个成效）。人体成效评价实验费（第三方）是3.5万—6.5万，消费者运用测试费（第三方）是2.8万左右。

3) 保湿、护发、特定宣称（原料成效）。

评价方式：恣意选择规范中提到的评价方式。可提供文献资料或研讨数据为成效依据，免做人体测试。

原料成效也许大家以为适用性应该很高，但是我们要留意，原料成效不能代表产品也具有这个成效，这点在几次药监局培训会议上被屡次强调。

4) 特定宣称（敏感肌、无泪配方）。

评价方式：人体成效评价实验或许消费者运用测试

5) 不需求做成效测试的成效宣称（清洁、卸妆、美容修饰、芬芳、除臭、发色护理、脱毛、爽身）。

可以经过视觉、嗅觉等感官直接识别的，或许经过复杂物理遮盖、附着、摩擦等方式发失效果且在标签上明白标识仅具物理作用的成效宣称，可免予发布产品成效宣称依据的摘要。

6) 宣称新成效的化装品，应当依据产品成效宣称的详细状况，停止迷信合理的剖析。

重点留意补充成效依据的时间

去年5月1日到12月31日完成注册备案的产品需在往年5月1日前完成成效依据上报任务，企业可以抓紧停止依据预备，如今产品成效会对外公示，去年由于成效依据缺乏被罚的企业十分多，大家也要慎重看待了。另外，去年5月1日前完成注册备案的产品需在2023年5月1日前完成成效依据的上报任务。

化装品成效评价方法

化装品成效评价方法可以分为规范化检测方法和非规范化检测方法。在《化装品平安技术规范》中规则的方法即为规范化检测方法，包括斑贴实验、人体试用平安性评价实验、防晒相关（SPF、PA、防水）实验、美白祛斑成效评价和防脱成效评价实验。

其他成效评价项目如祛痘、抗皱、修护、紧致、滋养、平和等，没有法规规则的方法，也没有国度规范或行业规范。目前仅有局部宣称近几年制定了一些集团规范。这些项目在检测进程中需求有良好实验室规范，保证检测结果的真实牢靠。

另外，针对不在现有化装品宣称分类目录中的新成效、不在法规内的实验方法，需经两家及以上的化装品注册和备案检验机构停止方法验证后，才可用于成效宣称评价中。相对来说新成效评价的要求是比拟高的。从目前产品开展的趋向来看，产品新的创新和打破，很大能够来自产品的新成效，由此来看新成效评价方法的开发就显得极为重要。

人体成效评价实验，是指在实验室条件下，依照规则的方法和顺序，经过人体实验结果的客观评价、客观测量和统计剖析等方式，对产品成效宣称作出客观评价结论的进程。

化装品成效评价规范

QB/T 4256-2011 化装品保湿成效评价指南

T/ZHCA 006-2019 化装品抗皱成效测试方法

WS/T 650-2019 抗菌和抑菌效果评价方法

T/ZHCA 001-2018 化装品美白祛斑成效测试方法

T/ZHCA 002-2018 化装品控油成效测试方法

T/ZHCA 003-2018 化装品影响经表皮水分流失测试方法

T/ZHCA 004-2018 化装品影响皮肤外表酸碱度测试方法

T/ZHCA 005-2019 化装品影响皮肤弹性测试方法

T/CNMIA 0015—2020 舒敏类成效性护肤品临床评价规范

T/CNMIA 0013—2020 舒敏类成效性护肤品平安/成效评价规范

T/SHRH 018-2019 化装品改善眼角纹成效临床评价方法

T/SHRH 027—2019 体外测试 B16细胞黑素分解抑制实验

T/CNMIA 0012—2020 祛痘类成效性护肤品临床评价规范

T/CNMIA 0010—2020 祛痘类成效性护肤品平安/成效评价规范

T/SHRH 015-2018 化装品-酪氨酸酶活性抑制实验方法

T/SHRH 023—2019 化装品屏障成效测试 体外重组3D表皮模型 测试方法

T/SHRH 022—2019 化装品保湿成效评价 体外重组3D表皮模型 测试方法

T/SHRH 021—2019 化装品美白成效测试 体外重组3D黑色素模型 测试方法

2022年新系统普通化装品备案周期1、选择实验室实验方法测试成效，并且经过成效测试，备案时间约为1个月；2、选择人体成效评价实验方法测试成效，并且经过成效测试，备案时间约为4个月；3、选择消费者运用测试成效，并且经过成效测试，备案时间约为2.5个月。

普通化装品成效测试周期1、人体成效评价实验周期：2.5个月-3.5个月，不含排队时间，目前基本不用排队；2、消费者运用测试周期：测试前需求斑贴测试时间半个月，测试时间1个月，估量时间2个月；3、实验室实验周期：20个任务日内。

总之，化装品成效时代已然来临，很多企业也许会遇到很多顺手的效果，但同时也许会找到新的机遇，变化即时机。新法规的实施会引领市场进一步规范，产质量量进一步提高，这也是我们大家都希望看到的。希望化装品行业能越来越规范，越来越兴盛。

化装品成效宣称是展现产品优势、卖点的有效方式，能直观的表现产品的价值，吸引更多消费者购置。宣称的成效信息，依照法规产品需求有相应支撑文件，由此成效评价应运而生，产品的成效宣称及平安性必需评价合规前方可上市销售，这是对其成效性宣称停止迷信支持的有效手腕。

其中，保湿是皮肤护理类化装品的基本功用。随着皮肤研讨的不时深化，皮肤枯燥已不再是一种团体感知，而是与质地毛躁、毛孔粗大、色素堆积、甚至细纹和皱纹等皮肤效果都相关联，保湿成效在整个皮肤护理进程中显得尤为重要。

哪些成效宣称需做成效评价？

依据《化装品成效宣称评价规范》（2021年 第50号）要求，并非一切化装品均需求停止成效宣称评价。对上市化装品中占大少数的可以经过视觉、嗅觉等感官直接识别的宣称（如清洁、卸妆、美容修饰、芬芳、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭和辅佐剃须剃毛或经过复杂物理遮盖、附着、摩擦等方式发失效果等），均免予成效评价；仅对少数具有较强功用且在少数国度和地域依照药品或医药部外品等停止严厉管理的宣称（如祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养、修护等），刚才要求停止人体成效评价实验；其他成效宣称，可视情形经过文献资料调研、研讨数据剖析或许化装品成效宣称评价实验等手腕停止评价。

因此，保湿成效也需求停止成效评价的认定。

保湿宣称案例

称号：****舒缓滋颜面膜

消费者运用测试简述：

运用测试产品****舒缓滋颜面膜28天，94.44%的受试者以为这款产品运用后皮肤柔滑度改善，91.67%的受试者以为这款产品运用后皮肤暗黄暗沉改善，94.44%的受试者以为这款产品运用后皮肤水润度改善，97.22%的受试者以为这款产品运用后皮肤全体保湿效果改善。

保湿成效

1.成效释义

用于补充或增强施用部位水分、油脂等成分含量；有助于坚持施用部位水分含量或增加水分流失。

2.相关评价方法

3.评价方式

依据《化装品成效宣称评价规范》第八条 仅具有保湿和护发成效的化装品，可以经过文献资料调研、研讨数据剖析或许化装品成效宣称评价实验等方式停止成效宣称评价。

随着成效宣称管理的立法和监管的不时完善，成效评价能更好的协助消费者在五花八门的“噱头”中，正确看法化装品的合理宣称及证据支持。同时，企业也需继续提升研发才干，做好成效评价任务，自动对成效宣称担任，在科技、监管与市场等多重鼓舞下，研收回更多产品。

微谱化装品成效评价中心，拥有完善的仪器平台、弱小的谱图数据库、先进的剖析和解析技术，具有市场监视管理局授权的化装品范围CMA资质。实验室包括恒温恒湿间、感官评价间、视感评价间、防晒测试间、斑贴室、成像室、头发Salon区以及清洗区在内的8个大功用分区，可为化装品品牌商及消费商提供包括保湿、美白、防晒、控油、祛痘、防脱育发等在内的多种成效验证效劳。