化妆品功效评价 化妆品功效评价——消费者使用测试

《化装品监视管理条例》第二十二条规则，化装品的成效宣称应当有充沛的迷信依据。化装品注册人、备案人应当在国务院药品监视管理部门规则的专门网站发布成效宣称所依据的文献资料、研讨数据或许产品成效评价资料的摘要，接受社会监视。

化装品成效评价是对其成效性宣称停止迷信支持的有效手腕，经过生物化学、细胞生物学、临床评价等多种方法对化装品成效停止综合测试、合理剖析和迷信解释。化装品成效评价的方法很多，依据实验作用对象差异，可将其归结为体外实验、在体实验和感官评价实验。

1 体外实验

1 物理化学法

物理化学法是经过检测产品自身的物理功用和特定化学成分含量评价其效果的便捷途径。如经过失重法评判化装品原料或产品的保湿功用，或经过高效液相色谱等仪器剖析检测物质吸收峰特征，对保湿化装品中的有效成分的种类和含量停止测定，以推测其保湿效果；经过检测美白成分，防晒成分的含量直接评价产品功用；应用分光光度计等仪器剖析评价卸妆油清洁效果等。

2 生物化学法

生物化学法是借助光谱剖析、电子显微镜以及其他物理、化学技术手腕，对影响成效的特征目的（如自在基）、重要生物分子（如蛋白质等）含量停止测试剖析的一种方法。如应用肃清DPPH自在基法、氧化自在基吸收才干（ORAC，又称为抗氧化才干剖析法）等研讨化装品原料与抗氧化成效的量效关系。又如以L-酪氨酸或L-多巴为底物，经过检测美白成分对酪氨酸酶活性的抑制造用验证其美白效果。

3 细胞生物法

细胞生物学是研讨细胞结构、功用及其生命规律的一门迷信。细胞生物法经过树立细胞模型，模拟人体生理环境培育细胞，测量细胞接触受试物前后的变化验证原料成效性，如经过测定原料对黑色素细胞中的酪氨酸酶活性以及黑色素生成的影响对化装品停止美白成效评价。经过噻唑蓝（MTT）比色法剖析检测成纤维细胞的增殖状况，结合酶联免疫（ELISA）法剖析检测成纤维细胞、角质构成细胞发生的透明质酸含量评价化装品抗衰老成效。

4 三维重组皮肤模型替代法

三维重组皮肤模型替代法是应用组织工程技术，将人源皮肤细胞培育于特殊的拔出式培育皿上构建的具有三维结构的人工皮肤组织模型用于实验的一种方法。皮肤模型在基因表达、组织结构、代谢生机等方面均高度模拟人体皮肤，曾经普遍运用于化装品平安性评价，其在美白、保湿、抗衰老和大气污染防护范围中也有相关研讨。

2 在体实验

1 人体实验法

化装品经过平安性测试后可停止人体实验。实验普通以人面子部、手臂内侧作为测试区域，依据实验目的挑选适宜的志愿者，将测试样品直接作用在人体皮肤上，进而对皮肤特征目的停止剖析测试。人体实验的定量剖析可分为客观评价与客观仪器评价。客观评价包括视觉评价与志愿者自我评价。视觉评价是由研讨人员依据已定的评分规范给样品运用效果打分，常用于肤色、皱纹改善的评价；志愿者自我评价则是经过让志愿者填写问卷等方式评价化装品的运用效果，该方法要求问卷内容设计合理、问卷数据真实牢靠、实验样本数量充足。客观仪器评价是借助仪器采集特定客观数据、运用统计学方法剖析数据的人体实验定量剖析方法。

2 植物实验法

植物实验是经过对植物自身生命现象的研讨，进而推用到人类的一种方法。1959年罗塞尔和伯奇主编出版了《残酷实验技术原理》，倡议3Ｒ准绳，即增加、优化和替代植物实验。3Ｒ准绳的出现推进了整个世界对植物实验的关注，欧盟曾经制止了化装品进举植物实验，中国也正积极推进此项任务。

3 感观评价实验

感官评价实验是一类特殊的在体实验。化装品的运用肤感等客观宣称主要依托感官评价对其停止验证。化装品感官评价依托视觉、嗅觉和触觉对化装品外观形状、颜色、气息、运用肤感等作出评价。感官评价方法可分为差异检验、标度检验、描画性检验、偏好测试等。评价化装品运用效果常用描画性检验与偏好测试。描画性检验可用于识别或描画某一特殊样品或多样品的特殊目的，可用于质量控制、产品原料变化的结果描画，或曾经确定的差异检测，也可用于培训评价员。偏好性测试主要是运用于现有或潜在消费者对产品、产品特性的团体反响测定，对新品开发、市场潜力评价以及支持广告的宣称都具有指点意义。