关于特殊化妆品功效宣称评价依据摘是否会公布 一文了解5月1日施行的《化妆品功效宣称评价规范》

问：在《化装品监视管理条例》的第二十二条　化装品的成效宣称应当有充沛的迷信依据。化装品注册人、备案人应当在国务院药品监视管理部门规则的专门网站发布成效宣称所依据的文献资料、研讨数据或许产品成效评价资料的摘要，接受社会监视。 在普通化装品的备案网站上，大少数的化装可以查询到成效宣称依据的摘要，但在特殊化装品的查询中，基本没有此方面的信息。请问这是怎样回事？后续会发布吗？

答：国度药监局关于发布《化装品成效宣称评价规范》的公告（2021年 第50号）明白：“自2022年1月1日起，化装品注册人、备案人央求特殊化装品注册或许停止普通化装品备案的，应当依据《规范》的要求对化装品的成效宣称停止评价，并在国度药监局指定的专门网站上传产品成效宣称依据的摘要。”请您留意国度药监局网站信息，可以查询到相应信息。

信息来源：广东省药品监视管理局 2022-06-17

需求停止成效性测试的化装品

1.仅具有保湿和护发成效的化装品，可以经过文献资料调研、研讨数据剖析或许化装品成效宣称评价实验等方式停止成效宣称评价。

2.具有抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、防断发和去屑成效，以及宣称平和（如无抚慰）或量化目的（如成效宣称坚持时间、成效宣称相关统计数据等）的化装品，应当经过化装品成效宣称评价实验方式，可以同时结合文献资料或研讨数据剖析结果，停止成效宣称评价。

3.具有祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护成效的化装品，应当经过人体成效评价实验方式停止成效宣称评价。

4.停止特定宣称的化装品（如宣称适用敏感皮肤、宣称无泪配方），应当经过人体成效评价实验或消费者运用测试的方式停止成效宣称评价。

化装品成效检测项目有哪些

保湿才干：测定特定时长内的皮肤水分含量的变化，确定产品保湿功用。

美白才干：测定一定周期内的皮肤肤色的变化，确定产品美白功用。

祛斑才干：测定一定周期内的皮肤色斑的变化，确定产品祛斑功用。

抗皱才干：经过高分辨率3D图像对皮肤形状停止测量评价，确定产品抗皱效果。

控油才干：测定特定时长内的皮肤油脂含量的变化，确定产品控油功用。

祛痘才干：经过临床评价观察一定周期内的皮肤痘痘的变化，确定产品祛痘功用。

SPF/PA值测定：经过模拟紫外线照射，评价防晒品对阳光中紫外线UVB和UVA的防护才干。

防晒防水功才干：运用防晒产品后在水中浸泡，然后经过模拟紫外线照射，评价防晒产品的防水功用。

防腐才干：卡松、苯氧乙醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯

化装品成效检测规范

GB/T 40894-2021 化装品中禁用物质甲巯咪唑的测定 高效液相色谱法

GB/T 40898-2021 化装品中禁用物质贝美格及其盐类的测定 高效液相色谱法

GB/T 37625-2019 化装品检验规则

GB/T 40970-2021 化装品中氨含量的测定 滴定法

化装品成效检测报告普通应当包括以下内容

1.化装品注册人、备案人或境内责任人称号、地址等相关信息；

2.成效宣称评价机构称号、地址等相关信息；

3.产品称号、数量及规格、消费日期或批号、颜色和物态等相关信息；

4.实验项目和依据、实验的末尾与完成日期、资料和方法、实验结果、实验结论等相关信息。

化装品成效检测方法

化装品成效评价方法主要有人体实验、体外测试、离体实验等。人体实验主要是在实验室经过临床评价、仪器测试、图像剖析以及测试志愿者的客观评价来停止测定。体外测试方法。我们可以采用物理化学法、生物化学法、细胞生物法、皮肤模型替代法等停止实验。而离体实验则需求经过植物实验来评价研讨。化装品品类单一、作用机理复杂，单一的评价方法难以片面、迷信地验证化装品成效性。应当在了解化装品成效宣称、有效成分、作用机制的基础上，针对性地树立综合评价体系，从不同层面、不同角度对化装品的成效停止系统评价和综合剖析。