奇瑞公开车辆防疫专利，可对车辆自动消毒，该产品还有哪些亮点  医疗器械中环氧乙烷检测灭菌残留分析

环氧乙烷是医疗器械常用的灭菌剂，他具有穿透才干强和灭菌效果好等特点，被普遍运用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷自身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充沛挥发，残留毒性到达一定量时就会对人体发生危害。 目前，检测医疗器械环氧乙烷及包装资料中残留无机溶剂*行之有效的方法是顶空气相色谱法。GC-9280型公用气相色谱仪与顶空进样器联用将被测样品（气-液或气-固）加热平衡后，直接抽取顶部气体注入气相色谱仪，应用氢火焰检测其残留溶剂的组分与含量。顶空气相色谱法操纵复杂，分别效果好，剖析效率高。该仪器特适用于易挥发的微量成分的剖析，是医疗器械灭菌质量控制的必备检测。 医疗器械中环氧乙烷残留剖析公用气相色谱仪 依据GB14233.1-2008-T.医疗器械检验方法 一． 概述：环氧乙烷（EO）被用于医疗设备的消毒，但它是一种已知的致癌物。有关法规要求在消费和运用中要活期对其停止检测。环氧乙烷（EO）检测处置方案是用顶空气相色谱法定量测定曾经消毒的医疗设备中EO含量。医疗设备中残留环氧乙烷剖析气相色谱方案仪器配置合理、操作复杂、结果牢靠，是医疗器材消费厂及医院的适用检测方案。。 二． 检测目的：环氧乙烷（EO） 三． 仪器配制： 气相色谱仪GC9280（北京普瑞剖析仪器有限公司消费）、顶空进样器、氮氢空一体机、非极性色谱柱 四． 试剂：环氧乙烷（EO）规范品 五． 实验条件： 柱温：80℃、汽化室：150℃、 FID：200℃ 顶空进样器：样品加热80℃，阀箱80℃，管路120℃ 六. 操作进程:进样量1mL,内标法剖析 七．图谱：

八． 参考依据：GB15980-2009,GB/T 14233.1-2008 九．仪器配置：

十、样品处置 有两种基本的样品浸提方法用于确定采用EO灭菌的医疗器械的EO残留量：，1.模拟运用浸提法和极限浸提法。 1.1模拟浸提法是指采用使浸提量模拟产品运用的方法。这一模拟进程使测量的EO残留量相当于患者运用该器械的实践EO摄入量。极限浸提法是指再次浸提测得的EO的量小于初次测得值得10%，或浸提测得的累积残留量无清楚添加。 1.2宜在取样后制备储藏液，否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保管。 1.3援用本局部方法时，若未规则浸提方法，则均按极限浸提方法停止。 2模拟运用浸提法 2.1采用模拟运用浸提法时，应该产品规范中依据产品的详细运用状况，规则在*严厉的预期运用条件下的浸提方法和采集方法。并尽量采用以下条件： 2.1．1浸提介质：用水作为浸提介质： 2.1 . 2浸提温度：整个或局部与人体接触的器械在37℃（人体温度）浸提，不直接与人体接触的器械在25℃（室温）浸提： 2.1.3 浸提时间：当确定浸提时间时，应思索在引荐或预期运用*为严厉的时间条件下停止，但不短于1h： 2.1.4 浸提外表：器械与药液或血液接触的外表。 3 极限浸提法 3.1极限浸提法包括热极限浸提法和溶剂极限浸提法。 3.1．2本局部引荐以水为溶剂的极限浸提方法。注：GB/T16886.7给出了环氧乙烷残留测定的相关信息。 4极限浸提法实验步骤 4.1供试液制备 取产品上与人体接触的EO相对残留含量的部件停止实验，截为5mm长碎块(或10mm2片状物)，取1.0g放入20mL萃取容器中，精细参与5mL水，密封，60℃±1℃温度下平衡40min。 4.2环氧乙烷规范贮备液配置 取外部枯燥的50mL容量瓶，参与约30mL水，加瓶塞，准确称重。用注射器注入约0.6mL环氧乙烷，不加瓶塞，悄然摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度制成约含环氧乙烷10mg/mL的溶液，作为规范贮备液 4. 3绘制规范曲线 用贮备液配制1ug/mL~10ug/mL六个系列浓度的规范溶液。准确量取5mL,置20mL萃取容器中，密封，恒温（60℃±1℃）中平衡40min。 运用顶空进样器进样（详细操作建顶空进样器操作步骤） 5实验样品的测量 5.1用顶空进样器进入环氧乙烷剖析公用气相色谱仪器，记载环氧乙烷的峰高（或面积） 5.2依据规范曲线计算出样品相应的浓度。 5.3假设所测样品结果不在规范曲线范围内，应改动规范溶液的浓度重新作规范曲线。 6.结果计算 6.1环氧乙烷残留量用相对含量或相对含量表示。 6.2按规范方法中公式计算单位产品中环氧乙烷相对含量

什么是消毒产品检测？消毒产品不单单指我们罕见的消毒剂，比如84消毒液、酒精、次氯酸钠等。依据《消毒产品分类目录》的规则，消毒产品除了消毒剂，还包括消毒器械和卫生用品三大类。消毒剂检测则望文生义就是对这类产品的检测。

能够大家不知道的是，实践上家庭中常用的餐巾纸、湿纸巾、甚至婴儿用的纸尿裤等，均属于消毒产品。而抗抑菌洗剂，却反而与消毒的关系不大。从作用下去说，消毒剂可以杀灭传达媒介上的微生物，从而到达消毒灭菌的效果。而抗抑菌洗剂是直接接触皮肤黏膜，具有一定抑菌、杀菌作用的制剂，将其归为消毒剂，并不准确。抗抑菌剂也不能用于破损皮肤、黏膜和伤口的感染预防。

日常生活中罕见的消毒产品较多，以成分分类的话，有醇类、含氯类、过氧化物类、醛类、含碘类、酚类、环氧乙烷、双胍类及季铵盐类等。从效果下去说，消毒产品有高效、中效、低效的区别，运用时应留意场所以及剂量、时间等，否则会对环境形成严重污染。

国度卫生计生委要求*类、第二类消毒产品初次上市前需求自行或许委托第三方停止卫生平安评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。健明迪检测为客户提供消毒产品备案效劳，检测周期短，申报流程快，助您新品尽快上市，为您的产品上市提供高效保证。

如何正确运用消毒剂？

消毒剂正常运用对人体危害不大，但假设操作不当，也具有一定风险性。五一时期，茂名电白就有小孩误食消毒剂，被紧急送入医院。所以放消毒液的瓶子，不能用塑料瓶替代，非要如此，也应注明“消毒剂”字样。尤其是家里有小孩子或婴幼儿的，尽量将消毒剂放在他们接触不到的位置。

运用消毒剂前，应该先仔细了解产品说明，严厉依照运用说明规则的运用浓度、运用量和消毒时间等操作。假设是停止空气消毒，应确保房间无人且需封锁门窗，完成消毒后，立刻开窗通风，等候气息散尽才干进入。

消毒剂不当运用会怎样样？该如何处置？

假设误服消毒剂，会损伤口、咽、食道、胃粘膜等。此时可立刻口服1、200ml的牛奶或生蛋清，并及时送往医院急救。牛奶和生蛋清一定水平上可以缓解人体蛋白质被破坏，但*重要还是需求医生急救。

吸入含氯消毒剂之列的抚慰性气体，也会招致呼吸道抚慰症状，比如咳嗽、气喘、呼吸困难等。也应及时去医院就诊。

消毒剂一不小心溅到眼睛，能够会出现疼痛、畏光、流泪等现象。这时分应该马上运用少量活动清水清洗，至少15分钟，如症状未清楚好转应及时前往医院就诊。

皮肤接触消毒剂，假设消毒剂的浓度高，会出现局部水泡、红肿、皮炎。可用清水彻底清洗，如还有症状，也应前往医院就诊。

消毒产品标识的这些坑，你都知道吗？

《消毒产品标签说明书管理规范》抵消毒产品标签及说明书中对内容的标注有严厉规则。

1、卫生湿巾、隐形眼镜护理产品、抗抑菌剂、卫生巾（纸）等产品制止标注以下内容：

2、无毒、消毒、灭菌、杀菌、除菌、药物、保健、除湿、润燥、止痒、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状等。

3、若是没有检验依据，不能标注抗抑菌作用、运用对象和有效期、抑杀微生物类别等外容。假设需求标注，可委托健明迪检测等第三方检测机构停止测试，并出具国度认可的检测报告。

4、制止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠等特定部位。

5、抗（抑）菌产品制止标注适用于破损皮肤、黏膜、伤口等外容。

6、消毒产品的标签和运用说明书中均制止标注有效同意文号或容许证号以及疾病症状和疾病称号。