微波炉的灭菌效果究竟如何? 奇瑞新专利可对车辆自动消毒,该专利的运用可以为车主带来哪些便利? 健明迪检测
康诺优企:《中华人民共和国药典》2020年版四部中规则:常用的灭菌方法有干冷灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法、过滤除菌法、汽相灭菌...效果描画:控制对应的目的车门或后备箱的消毒组件执行喷淋消毒举措。经过本专利,可处置相关技术中经过人工消毒方式消毒,招致消毒不彻底、任务效率...微波炉的灭菌效果究竟如何? 奇瑞新专利可对车辆自动消毒,该专利的运用可以为车主带来哪些便利? 健明迪检测
在检品中存在微量的微生物时,往往难以用现行的无菌反省法检出。因此,有必要对灭菌方法的牢靠性停止验证。F与F0值可作为验证灭菌牢靠性的参数。
F值
F值为在一定温度(T)下,给定Z值所发生的灭菌效果与在参比温度(T0)下给定Z值所发生的灭菌效果相反时,所相当的灭菌时间,以min为单位。F值常用于干热灭菌。
F0值
F0值系在灭菌进程中验证干冷灭菌牢靠性的比拟参数。规则干冷灭菌参比温度为121℃,以特别耐干冷的嗜热脂肪芽孢杆菌为微生物指示剂,将不同灭菌温度和时间折算到相反灭菌效能的121℃干冷灭菌所相当的时间(分),此值即F0值。灭菌进程中只需记载被灭菌物品内的实践温度与时间,就可算出F0值;有些灭菌器的温度记载仪附有F0计算器,在灭菌进程中和灭菌后,自动显示F0值。当F0值大于8分,即可确认到达牢靠的灭菌效果。
F0值为规范灭菌时间,系灭菌进程赋予一个产品121℃下的等效灭菌时间。F0值为一定灭菌温度(T)下,Z为10℃时所发生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所发生的灭菌效果相反时所相当的时间(min)。也就是说,不论温度如何变化,t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0 分钟的效果。
灭菌值公式lethality fomula
关于热压灭菌法,参比温度定为121℃,参比微生物选择嗜热脂肪芽胞杆菌,其Z值为10℃,此时失掉的F值称为F0值。用公式表示为
F0值定义为,一定灭菌温度(T),z值为10℃发生的灭菌效果,与121℃Z值10℃发生的灭菌效能相反时所相当的时间(min)。也就是F0是将被灭菌物品在灭菌进程中不同的受热温度与时间折算到与热压121 ℃灭菌时热效能相当的灭菌时间。
虹科Ellab灭菌验证方法 自1949年以来,虹科Ellab不时是您的验证协作同伴,提供医药和生物技术行业抢先的精度和质量的热验证处置方案,包括有线温度系统E-Val Pro和无线温度验证系统TrackSense Pro,硬件和软件均在丹麦的总部设计和制造。虹科Ellab提供验证设备和IQ/OQ效劳,以及租赁效劳和校准效劳,我们以专业的客户支持方案,包括技术支持,现场和工厂校准,效劳才干等赢得客户的信任。ELLAB效劳于大型、中型、小型的制药、医疗和食品行业的企业,并涵盖简直一切的进程中验证处置方案,包括在灭菌,冷冻枯燥,隧道式烘箱,巴氏杀菌,仓库温度散布验证,巴氏灭菌等多种运用。
虹科ValSuite Pro验证软件自带灭菌值计算(默许F0)
ValSuite Pro是ELLAB著名的验证和校准软件,契合FDA 21 CFR Part 11的要求,并确保了数据的完整性,具有审计追踪和权级分配的功用。ValSuite的功用包括具有明白经过/失败规范的自定义报告、测试模板、数据剖析、监控、实时数据等。ValSuite支持多种言语版本,包括中文,可以在Windows 7、8和1032/64 位系统下运转。其弱小的数据剖析工具,增加了定位关键数据的时间,提供验证的任务效率。
灭菌值计算
虹科ELLAB的温度验证软件ValSuite自带灭菌值计算功用,默许自动计算F0。以下是计算公式:
Δt:测量被灭菌物料温度的时间距离,通常为0.5~1min
T :每个时间距离所测得的灭菌物料的温度
Tb :参比温度(通常为121℃)
Ps:1. 在 ValSuite™软件中,致命性提升的限制是50.000。
2. D 值—灭菌值计算的增加因子默以为1。假设 D 值为2,灭菌值计算将除以 2,依此类推
3. F0(干冷灭菌)普通灭菌方法,例如高压釜((灭菌值公式)按分钟计算)
默许值: 参考温度:121.11℃。
*小致死温度:91.11℃。
Z 值:10.00。
操作步骤
1< 添加灭菌值>
2< 灭菌值计算 >
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