灭菌效果监测 - 生物指示剂 灭菌器检测项目及标准

金鉴实验室作为一家专门从事LED质量管理的第三方实验室，经过了检验检测机构资质认定（CMA）、中国合格评定国度认可委员会实验室认可（CNAS）、ISO 9001质量管理体系等认证，特向市场推出“UV LED紫外杀菌实验”的效劳项目。依据品牌、灯珠灯具类型、波长、发光效率、照射距离、照射时间、辐射强度、穿透性率、运用范围等影响消毒与灭菌鉴定结果的要素，与客户共同设计实验方案，迷信地评价UV-LED紫外灯的杀菌效果。

其中优化测试方案：

1. 不同菌种对比测试

2. 不同照射距离杀菌效果对比测试

3. 不同照射时间杀菌效果对比测试

4. 不同辐射强度杀菌效果对比测试

5. 不同产品异样测试条件对比测试

......

测试菌种：金黄色葡萄球、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、枯草杆菌黑色变种芽孢、白色念珠菌等。

注：金黄色葡萄球菌ATCC 6538作为细菌繁衍体中化脓性球菌的代表；

大肠杆菌8099作为细菌繁衍体中肠道菌的代表；

铜绿假单胞菌ATCC 15442作为医院感染中*常分别的细菌繁衍体的代表；

白色葡萄球菌8032作为空气中细菌的代表；

枯草杆菌黑色变种芽孢ATCC 9372作为细菌芽孢的代表；

白色念珠菌ATCC 10231作为致病性真菌的代表。

另外还有表皮葡萄球菌（Staphylococcus epidermidis），该菌是繁殖于生物体表皮上的一种革兰氏阳性球菌，存在于人体的皮肤，阴道等部位。

执行规范：《消毒技术规范》、《GB 28235-2011紫外线空气消毒器平安与卫生规范》、《HJ2522-2012环境维护产品技术要求紫外线消毒装置》、《WST367-2012医疗机构消毒技术规范》及金鉴实验室企业规范。

依据2020年1月28日，国度卫健委和国度中医药管理局发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行）第四版》描画：病毒对紫外线和热敏感。也就是说：紫外线能杀死新型冠状病毒（2019-nCoV）。

随着紫外线LED的功率提升与技术精进，在市场上曾经借由平安、环保、小巧等功用以及无化学残留等优势逐渐取代了较低功率的紫外线水银灯管。金鉴实验室经过以往的UV LED杀菌测试案例总结发现品牌、灯珠灯具类型、波长、发光效率、照射距离、照射时间、辐射强度、穿透性率、运用范围等是UV-LED不同于紫外汞灯的消毒与灭菌鉴定实验结果的影响要素。

在本文中，我们罗列三个实验说明其中几个要素的重要性，并建议客户依据产品功用和运用范围的不同迷信的设计实验条件，评价UV-LED紫外灯的杀菌效果。

一、同一产品对不同菌种的杀菌效果对比

某客户委托金鉴实验室对UV LED灯具停止杀菌测试。金鉴工程师测试此款灯具中心波长为275nm，在照射距离1m时其辐射强度为98μW/cm 2，垂直照射15min后对比空白组评价对白色念珠菌、金黄色葡萄球菌及大肠杆菌的杀菌效果。本次实验中实验结果显示同种UV LED虽然辐射强度相反，但对不同菌种的杀菌效果不同。

二、同一产品不同照射时间的效果对比

某客户委托金鉴实验室对UV LED灯珠停止不同条件的杀菌对比测试。金鉴工程师测试送样款UV LED灯珠中心波长为280nm，距离培育基上方垂直照射30s、40s、50s后评价其对大肠杆菌的杀菌效果。本次实验显示在相反照射距离下，UV LED随照射时间的添加，杀菌效果清楚增强，本款UV LED紫外线灯对大肠杆菌照射50s后有较好的杀菌效果。测试效果如下所示：

三、同一产品不同照射距离的效果对比

某客户委托金鉴实验室对UV LED灯珠停止杀菌测试，金鉴工程师测试此款UV LED灯珠中心波长为 275nm。距离培育基上方垂直5cm、7cm、10cm照射60S后评价其对金黄色葡萄球菌的杀菌效果。本次实验中UV LED紫外线灯在相反的照射时间下，随着距离的添加，杀菌效果清楚降低；在距离5cm时对金黄色葡萄球菌有较好的杀菌效果。测试效果如下所示：

相关于传统紫外线灯，金鉴实验室以为设计UVLED杀菌实验需思索以下差异：

1. 波段：不同波段紫外线关于细菌，病毒的杀灭效果不同。传统用的紫外汞灯以放电发生以波长为253.7nm为主的紫外辐射，但依据目前*新的研讨结果，在264纳米左近，紫外线的杀菌效果能够会更高。在深紫外UVC LED杀菌消毒方面，规范化面临着一系列的应战，如紫外汞灯杀菌主要在253.7nm，而UVC LED波长主要散布在200-280nm，这为后续运用途理方案带来了一系列差异。

2. 紫外线剂量：杀菌需求足够的照射强度、足够的时间及适宜的波段。紫外辐射强度取决于紫外光源中有效光谱的发光强度、灯具的光输入角度（光束集中度）、灯具与被辐射物体之间的距离等要素。普通来说，辐射强度越高效果越好；光束越集中于被辐射物体外表杀菌效果越好；距离被辐射物体越近效果越好；累积辐射时间即被照物体在紫外线灯具下的总辐射时间越长效果越好。

3. 发光效率：目前紫外LED在发光效率等方面还无法完全取代汞灯。UVA LED技术已比拟成熟，EQE可到达50-60%，针对UVA的产品未来更多的任务集聚焦于运用系统层面的开发。UVB和UVC波段深紫外LED的外量子效率还比拟低，EQE普遍在10%以下，商业化产品基本在1%~3%。

4. 运用范围：紫外LED还具有小巧便携、环保平安、易于设计等优点，可以催生出一些不同于传统汞灯的运用需求。比如目前曾经出现的便携式的电子消毒产品、电梯扶手杀菌机、扫地机器人等。这是传统紫外光源很难运用的中央。

5. 紫外线穿透性：UV LED对直接照射的物体外表具有良好的灭活效果，但穿透性不强，对光线穿透不了的物体外部和被掩盖的局部，没有清楚的效果，而传统紫外线灯可应用发生的臭氧的弥散性补偿由于紫外线只沿直线传达、消毒有死角的缺陷。

6. 杀菌差异：不同品牌、不同规格的紫外线灯杀菌差异性大，选购时要确认其光源辐射波长、辐射强度、防护设计、任务要求等，选择适宜的灯具。

附录：

一、深紫外UV LED杀菌消毒优势：

1. 高效率杀菌：对细菌、病菌的杀菌灭活普通是几秒内完成，简直是瞬时发作。

2. 杀菌广谱性：对简直一切细菌病毒都能高效率杀灭。

3. 无二次污染：没有其他化学污染物发生。

深紫外光对罕见细菌病毒的杀菌效率如下表：

二、紫外波段分类

依据波长划分紫外波段：

UVA：315-400nm（近紫外NUV365-400nm），运用包括固化、光催化污染、防伪等范围。

UVB：280-315nm，运用包括光健 康/医疗、植物生长光照调理等。

UVC：200-280nm（solar blind——“日盲”紫外线），运用于如水、空气等的杀菌消毒。

三、紫外线消毒原理

紫外线消毒技术是基于现代防疫学、医学和光动力学的研讨基础，应用专门设计的高效率、高强度和短命命的UVC波段紫外光灯具来完成的。紫外线经过对微生物（细菌、病毒、芽孢等病原体）的辐射损伤和破坏核酸的功用，从而使微生物致死，到达消毒和杀菌的目的，灭活效果取决于紫外辐射剂量。

微生物结构与紫外线灭活机理：

四、*、二类消毒产品

国度卫生和方案生育委员会（卫生计生委）出台相应政策，要求*、二类消毒产品初次上市前需求自行或委托第三方停止卫生平安评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方检测评价机构停止卫生平安评价，出具专业检测报告，政府备案，产品方可上市销售。

*类消毒产品是指具有较高风险，需求严厉管理以保证平安、有效的消毒产品。包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、杀菌剂和杀菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、杀菌效果化学指示物。

第二类消毒产品是指具有中度风险，需求增强管理以保证平安、有效的消毒产品，包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有杀菌标识的杀菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。

五、参考规范：可见光照射下光催化抗菌资料及制品抗菌功用测试方法及评价（GBT/30706-2014）