关于超高压杀菌，如何验证超高压杀菌的杀菌效果 灭菌锅该如何运用生物学监测的方法进行效果检查
关于超高压杀菌，如何验证超高压杀菌的杀菌效果？ 灭菌锅该如何运用生物学监测的方法停止效果反省？ 健明迪检测
灭菌效果监测 - 生物指示剂
常用灭菌方法
依据灭菌目的物和水平､污染微生物状况及待处置物品和环境的不同,选择合理的灭菌方法,对确保灭菌质量有着重要意义.
| 干热法由于运用方便､对金属制品锈蚀较少､可用于畏湿耐高热物品､干冷难以穿透的物品､或废弃物品和渣滓等独列之处而成为消毒灭菌方法的重要组成之一. 干冷法中,热压蒸汽法具有杀菌谱广,杀菌作用强,效果*牢靠,作用快速等优势,到目前为止,无任何一种灭菌方法能完全替代热压蒸气法. 电离辐射法是一种具有穿透力强､杀菌彻底､尤其可对包装后物品灭菌､且物品无温升､无残留毒性､平安牢靠的灭菌方法. 环氧乙烷,过氧化氢等可以杀灭一切微生物,包括细菌繁衍体､细菌芽孢､真菌和病毒等.[1] |
生物指示剂
| 生物指示剂一类特殊的活微生物制品,可用于确认灭菌设备的功用､灭菌顺序的验证､消费进程灭菌效果的监控等.用于灭菌验证中的生物指示剂普通是细菌的孢子.[2]可用于蒸汽,环氧乙烷,干热,过氧化氢和辐射灭菌进程的监控.生物指示剂中包括一定数量的一种或多种孢子,可制成安瓿预装,滤纸条和悬浮液等多种方式.还有不同灭菌条件下多种材质要求的载体,例如玻璃,铝,钢,PVC等.产品还可以依据要求,消费定制尺寸的生物指示剂. |
美国药典[USP,United States Pharmacopoeia],欧洲药典[EP,European Pharmacopoeia]和德国药典[DAP,Deutsches Arzneibuch]等法规都建议在药品,容器,培育基,医疗器械等的灭菌进程中运用生物指示剂
利奔驰系列一切生物指示剂均具有报告D和Z值,存活时间,杀灭时间,种群和纯度的证书.一切生物指示剂均在严厉控制的环境中消费,以满足USP和EP中指示的要求,并契合ISO11138[3]和EN 866[4]法规.
Reference:
【1】.王志敏《消毒与灭菌方法的选择》医药工程设计杂志Pharmaceutical & Engineering Design 2003,24(3)
【2】.中国药典2015年版.第四部,通则1421-灭菌法,生物指示剂
【3】.ISO 11138,医疗保健产品灭菌-生物指示物,Sterilizationof health care products - Biological indicators
【4】.EN 866,用于处置水供人类食用的化学品-聚合氯化铝氢硅硫酸铁, ChemicalsUsed For Treatment Of Water Intended For Human Consumption - PolyaluminiumHydroxide Silicate Sulfate
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