怎样央求消字号? “消”字号产品违法谁来管 健明迪检测
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消毒洗手液和消毒湿巾,出口到美国,究竟是该做FDA认证还是应该做EPA认证呢?
首先我们复杂谈谈美国的法规体系和政府分工。美国联邦法规CFR(Code of Federal Regulations)共有50部。每一部都涵盖了一个范围,一切的政府职能部门都依据CFR法规的授权,以CFR法规为基础,停止行业管理和执法。关于消毒产品,有两个CFR法规对其有规则,区分是21 CFR和40 CFR。这两部联邦法规区分对应的政府职能部门为FDA和EPA。
FDA OTC注册
消毒洗手液,消毒湿巾和免洗凝胶,是复杂的FDA OTC类的注册,工厂仅仅需求注册FDA OTC,取得NDC Labeler Code,并对标签停止备案。
消毒湿巾、洗手液、免洗洗手凝胶等日常家用消毒产品。
美国FDA OTC注册要求和流程:
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停止NDC Labeler code注册:关于药品或消毒产品的消费企业,必需取得一个5位的NDC code,NDC号码将会是工厂的身份识别号。
NO2. 标签契合性反省。一切的标签都必需满足FDA的要求。
NO3. NDC 标签备案。满足FDA要求的标签,必需备案到FDA系统中去。
NO4.药品清单登录(针对OTC药品类,以及洗手液类)
美国FDA OTC注册的条件:
- 非美国的工厂或品牌商,必需有美国代表。(没有的话,我司可以提供)
- 央求人必需有邓白氏码(如央求方没有邓白氏码(D-U-N-S),我们可以帮助央求)。
FDA OTC注册的周期:一周(假设没有邓白氏码需求2-3周)
如有这方面效果,可以随时联络主页资料了解相关效果
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