【摘要】:消毒产品备案即消毒产品卫生平安评价报告,是产品初次上市时,产品责任单位将卫生平安评价报告向所在地卫生计生行政部门备案。消毒剂、抗抑菌制剂、消毒器械等消毒产品,均应在上市前完成备案。消毒产品备案前需停止检测,获取差评的检测报告。美临达专业提供消毒产品备案,效劳多年,熟习各地域备案流程及法规,为您的产品上市销售提供坚实的技术支持,祝您延长产品上市周期,协作有专业第三方检测实验机构,协助您提升消毒产品备案效率。一站式效劳,一对一客户效劳,处置您的各项需求。
【基本信息】
操持事项:消毒产品卫生平安评价报告备案
法定操持时限:5个任务日
主管部门:所在地卫生安康委员会
操持结果:全国消毒产品网上备案信息效劳平台公示
证书有效期:四年
【受理条件】申报资料总体要求:申报资料需逐页加盖公章。
【操持流程】
1. 产品检测:央求单位将产品送检,并取得产品检验报告。
2. 起草资料:起草消毒产品卫生平安评价报告
3. 系统申报:经过备案系统停止系统申报。
4. 资料受理:央求资料完全,契合法定方式,予以受理。
5. 审查决议:契合法定条件、规范的,依法作出准予备案的决议。
6. 审批发证:全国消毒产品网上备案信息效劳平台公示
【操持时限】
1. 检测周期:30-40天
2. 备案周期:1-2周
【操持地点】所在地政务效劳大厅综合窗口
【咨询方式】
网上查询:http://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do
【央求资料】:
1. 消毒产品卫生平安评价备案报告表
2. 产品标签(铭牌)
3. 产品说明书
4. 检验报告
5. 企业规范或质量规范
6. 消费企业卫生容许证
7. 产品配方或元器件清单
【资料审查规范】申报资料总体要求:申报资料一份,且逐页加盖公章。 网上提交资料加盖电子印章的,无需现场提交纸质资料。
【操持结果和样本】
操持结果称号:全国消毒产品网上备案信息效劳平台公示
操持结果样本
【央求链接】http://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do
【法规依据】《国度卫生计生委关于印发消毒产品卫生平安评价规则的通知》第十四条 产品责任单位的卫生平安评价应当构成完整的《消毒产品卫生平安评价报告》,评价报告包括基本状况和评价资料两局部(格式见附件3)。卫生平安评价报告在全国范围内有效。*类消毒产品卫生平安评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生平安评价报告临时有效。 *类、第二类消毒产品初次上市时,产品责任单位应当将卫生平安评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案(备案注销表见附件4)。
【官方收费规范】
能否收费:否
【罕见效果】
1.消毒产品备案前需求做哪些测试项目?
答:关于惯例产品,只需在具有相关资质的检测机构依照正常国标做惯例测试项目并提供合格报告即可停止备案;关于十分规产品,如大型冷链消杀装置、毛巾、牙刷消毒器、消毒机器人等,需求结合国度规范以及外地卫健局的政策停止项目确认。
2.产品备案到期后需求重新备案吗?
答:消毒产品卫生平安评价报告重新备案须产品属于*类消毒产品,对产品关键项目停止重新检验。两年内国度监视抽查合格的检验项目可不再做。
3.哪些产品需求停止消毒产品备案?
答:*类消毒产品: 用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物第二类消毒产品: 除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗 (抑) 菌制剂。
4.委托消费消毒产品可以备案吗?
答:委托书消费消毒产品是可以备案的,由委托方停止产品检测和备案。
5.出口消毒产品和国产消毒产品备案有什么区别?
答:出口消毒产品和国产消毒产品备案流程分歧,仅有局部央求资料存在差异,需提供产品原产国允许消费销售的证明文件和境内责任单位授权书。
【结语】消毒产品备案,卫生平安评价报告在全国范围内有效,产品上市销售,依据法规停止备案,资料完全,更省心,更担忧,更易经过,专业高效,质量保证!
【可办地域】北京、上海、天津、重庆、浙江、安徽、福建、广东、广西、贵州、甘肃、河南、黑龙江、湖北、湖南、河北、江苏、江西、吉林、辽宁、宁夏、内蒙古、青海、山东、山西、陕西、四川、云南。
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在线操持_消毒产品卫生平安评价报告备案_办事指南 消字号产品备案操持条件,怎样操持,操持消字号证件流程播报文章 健明迪检测
某知:首先孩子用的东西无论是消,妆,械,健字号的都不建议用。除非医生开的药物,其他能否有没有激素添加都是对孩子没有保证的。其次我自身就从事...消字号就是消毒产品的同意文号,是经中央卫生部门审核同意的卫生批号。
在抵消毒产品停止卫生平安评价时,应当抵消毒产品停止检验,并对样品的真实性担任。一切检验项目应当运用同一个批次产品完成(检验项目应契合要求)
初次央求备案的,应按规则检测,检验应当在具有相应条件的消毒产品检验机构停止。并且检测报告需求对产品契合性出具总的结论,检验机构应当契合消毒管理的有关规则,经过实验室资质认定,在同意的检验才干范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需求专门的授权)
对延续备案的,在抵消毒产品停止检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力*强的微生物杀灭实验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力*强的微生物杀灭实验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化状况的测定。两年内国度监视抽检合格的检验项目可不再做。
卫生平安评价报告在全国范围内有效。*类消毒产品卫生平安评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生平安评价报告临时有效。
*类消毒产品卫生平安评价报告有效期满前,消费企业应当重新停止卫生平安评价和备案。
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消字号怎样备案?消字备案要求?消字号央求多少钱?消字号产品查询,消字号需求什么证?消字号产品备案要求?
消字号产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化装棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等种类,而我们做的产品含有一些中(Yao)成分央求消字号,则是用于皮肤黏膜的居多,则央求消字号应属于卫生用品外面的抗制剂。
消字号产品触及到3个手续
1、产品规范(指的是这个叫什么称号,外面有什么成分)
2、平安评价报告(针对产品做的平安性的检测、包括毒理动摇性平安等)
3、消费容许证(消费厂家的消费资质)
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