医疗器械加速老化试验方法 医疗器械加速老化试验国家标准

第三方试验中心的医疗器械加速老化试验流程
1、沟通需求：了解待试验项目，确定试验范围；
2、报价：根据试验项目及试验需求进行报价；
3、签约：签订合同及保密协议，开始试验；
4、完成试验：试验周期会根据样品及其试验项目/方法会有所变动，具体可咨询；
5、出具试验报告，进行后期服务；

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医疗器械加速老化试验标准（部分）
GB/T 41203-2021 光伏组件封装材料加速老化试验方法
GB/T 34179-2017 光伏玻璃 多因素耦合环境加速老化试验方法
QJ 2328A-2005 复合固体推进剂高温加速老化试验方法
YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
YY/T 0772.3-2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法

医疗器械加速老化试验的目的
医疗器械加速老化试验其目的是提供相对快速的测量材料在长期使用中发生的特性改变程度的方法。
如果初步的加速方法不能产生实际使用中发生的老化作用，或在长期实验中没有发现应出现的机理，加速实验就应该重新鉴定，在问题确定和预实验分析阶段取得数据后加以改进。
究竟采用哪种实验方法取决于要测试的材料、材料的最终应用场合、材料遭破坏的模式和财力等方面。
因此，各国标准大都采用这种方法来评价材料的抗老化性能。

什么是医疗器械加速老化试验？
加速老化实验是用人工的方法，在室内或设备内模拟近似于大气环境条件或某种特定的环境条件，并强化某些因素， 以期在短期内获得实验结果。

在医疗器械注册进程中，研发阶段的有一项目工作重要，就是医疗器械有寿命和有效期的确定。在医疗器械寿命和有效期确定方法中，自然老化试验和人工加速老化实验是常用的两种方式。本文带大家聊聊医疗器械加速老化试验的相关知识吧。