消毒产品备案检测：消杀产品备案流程介绍

消杀产品备案常见问题
(1)湿巾、卫生湿巾等需要备案吗?
湿巾、卫生湿巾属于卫生用品。根据法规，卫生用品中目前只有直接接触皮肤、黏膜的抗(抑）菌制剂需要备案，其他卫生用品不需要备案。
(2)如果我的产品宣称用于足部需要备案吗?
根据原卫生部(卫监督发×20052208号)通知，专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头发、头皮、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的产品、口置、避孕套等都不再纳入消毒产品进行管理、审批和监管。
也就是说上述产品已经不再属于消毒产品的范畴，备案机关不受理其备案。
同时，消毒产品也不得宣称用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头发、头皮、鼻黏膜。
(3)宣称抗、抑菌的沐浴液、香皂需要备案吗?
沐浴液、香皂不属于消毒产品，备案机关不受理其备案。宣称抗、抑菌的沐浴剂、香皂应属于特种沐浴剂、特种香皂。

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消杀产品备案流程
1、审核标签（铭牌)、说明书
2、出具检验报告(含结论)
3、撰写企业标准或质量标准并备案
4、审核国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区）允许生产销售的证明文件及报关单
5、审核产品配方
6、审核基本情况表
7、消杀类产品备案

消杀产品备案检测标准
《ws628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》
《消毒技术规范》(2002版)

消杀产品备案申请材料
1、消毒产品卫生安全评价报告
2、标签(铭牌)、说明书
3、检验报告
4、企业标准或质量标准
5、消毒产品生产企业卫生许可证
6、产品配方
7、消毒器械元器件、结构图
8、委托方及被委托方营业执照
9、委托加工证明
10、在华责任单位授权书(仅限进口产品)

消杀产品备案范围
首先，消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
消毒产品分类:
第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

消杀产品备案即消毒产品卫生安全评价备案，根据《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知(国卫监督发[2014]36 号)》，2014年6月27日起，第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的产品方可上市。 健明迪检测是独立第三方检测机构，具备消毒剂检测的CMA资质，可提供消杀产品备案报告，帮助企业完成备案。