消毒产品卫生安全评价报告内容有哪些：消毒产品卫生安全评价报告备案要点分析
公司简介
健明迪检测提供的消毒产品卫生安全评价报告内容有哪些：消毒产品卫生安全评价报告备案要点分析，检测项目 有效成分含量测定； 稳定性试验； pH值测定； 微生物指标：细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌； 杀灭微生物指标：大肠杆菌杀灭试验、金，具有CMA,CNAS认证资质。
评价报告
《评价规定》 第十四条规定产品责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》， 评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
卫生部2002年版《消毒管理办法》 规定，消毒产品检验报告在全国范围内有效。为防止同一个产品在多省重复进行卫生安全评价，给企业造成不必要的经济负担， 同时，方便消毒产品经营、使用单位索证管理， 《评价规定》 要求消毒产品责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》（以下简称《评价报告》）。
《评价报告》 包括基本情况和评价资料两部分，在全国有效。同时，为加强对较高风险消毒产品的监管，规定了第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
对于消毒产品卫生安全评价报告其他相关问题，请点击右侧在线咨询，健明迪检测客服将为您分配对应工程师，为您提供更专业的咨询。
检测项目
1、消毒剂检测项目
外观、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅、砷、汞的测定、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验
2、消毒器械检测项目
主要杀菌因子强度测定、铅、砷、汞的测定、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验
3、指示物检测项目
生物指示物含菌量、存活时间和杀灭时间、D值、测定相应消毒灭菌因子条件下的化学指示物颜色变化情况、影响因素试验、测定相应消毒灭菌因子条件下指示微生物存活情况、紫外线强度比较测定、消毒剂浓度比较测定、稳定性试验、卫生标准规定的其他指标测定
（指示物主要有紫外线灯辐射强度指示卡、消毒剂浓度试纸、生物指示物、灭菌化学指示物）
4、包装物检测项目
包装材料一般检查、包装材料无菌有效期试验、包装材料质量测定、灭菌因子穿透性能测定、灭菌对包装标识的影响试验、包装材料不透气性试验、透气性材料微生物屏障试验、微生物通透性试验、包装材料有效期试验
5、抗（抑）菌制剂检测项目
有效成分含量测定；
稳定性试验；
pH值测定；
微生物指标：细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌；
杀灭微生物指标：大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、其他微生物杀灭试验；
抑制微生物指标：大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、白色念珠菌抑菌试验、其他微生物抑制试验；
毒理学指标检测；
评价内容
1、 卫生许可证（国产是许可资质， 进口产品为在华责任单位）
2、 产品标签（铭牌） 说明书
3、 检验报告（含结论）
4、 企业标准或质量标准
5、 消毒剂和抗抑菌制剂需产品配方； 消毒器械还应当包括产品主要元器件、 结构图
评价对象
在我国境内生产、 经营的新消毒产品以外的不需要进行行政审批的所有第一类、 第二类消毒产品， 包括国产和进口的消毒产品作为卫生安全评价对象。
评价主体
《评价规定》 明确了消毒产品卫生安全评价主体为产品责任单位。
评价标准
《消毒技术规范》 2002. 4. 1
《次氯酸钠类消毒液卫生质量技术规范》2007. 11. 1
《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》2007. 11. 1
《漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范（试行）》 (卫监督发〔2010〕204号)
GB 15981《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》
GB 15979《一次性使用卫生用品卫生标准》
GB/T 2294《纸杯》
GB 8939《卫生巾（含卫生护垫）》
GB 19192《隐形眼镜护理液卫生标准》
GB 17988《食具消毒柜安全和卫生要求》
GB 19258《紫外线杀菌灯》
GB 15982《医院消毒卫生标准》
GB 18006. 1 《一次性可降解餐饮具通用技术条件》
GB 9985 《手洗餐具用洗涤剂》
GB 14934 《食（饮） 具消毒卫生标准》
GB 14930. 2 《食品工具、 设备用洗涤消毒剂卫生标准》
GB 18281. 2 《环氧乙烷灭菌用生物指示物》
GB 18281. 3 《湿热灭菌用生物指示物》 等等
消毒产品卫生安全评价制度是规范取消产品行政许可的消毒产品责任单位的生产经营行为， 保障消毒产品使用的安全性和有效性的重要措施。健明迪检测是独立第三方检测机构，具备消毒产品检测的CMA资质，可为客户提供消毒产品检测技术服务，出具CMA、CNAS认证认可的消毒产品卫生安全评价报告。
《评价规定》 第十四条规定产品责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》， 评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
卫生部2002年版《消毒管理办法》 规定，消毒产品检验报告在全国范围内有效。为防止同一个产品在多省重复进行卫生安全评价，给企业造成不必要的经济负担， 同时，方便消毒产品经营、使用单位索证管理， 《评价规定》 要求消毒产品责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》（以下简称《评价报告》）。
《评价报告》 包括基本情况和评价资料两部分，在全国有效。同时，为加强对较高风险消毒产品的监管，规定了第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
对于消毒产品卫生安全评价报告其他相关问题，请点击右侧在线咨询，健明迪检测客服将为您分配对应工程师，为您提供更专业的咨询。
检测项目
1、消毒剂检测项目
外观、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅、砷、汞的测定、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验
2、消毒器械检测项目
主要杀菌因子强度测定、铅、砷、汞的测定、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验
3、指示物检测项目
生物指示物含菌量、存活时间和杀灭时间、D值、测定相应消毒灭菌因子条件下的化学指示物颜色变化情况、影响因素试验、测定相应消毒灭菌因子条件下指示微生物存活情况、紫外线强度比较测定、消毒剂浓度比较测定、稳定性试验、卫生标准规定的其他指标测定
（指示物主要有紫外线灯辐射强度指示卡、消毒剂浓度试纸、生物指示物、灭菌化学指示物）
4、包装物检测项目
包装材料一般检查、包装材料无菌有效期试验、包装材料质量测定、灭菌因子穿透性能测定、灭菌对包装标识的影响试验、包装材料不透气性试验、透气性材料微生物屏障试验、微生物通透性试验、包装材料有效期试验
5、抗（抑）菌制剂检测项目
有效成分含量测定；
稳定性试验；
pH值测定；
微生物指标：细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总数、致病性化脓菌；
杀灭微生物指标：大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、其他微生物杀灭试验；
抑制微生物指标：大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、白色念珠菌抑菌试验、其他微生物抑制试验；
毒理学指标检测；
评价内容
1、 卫生许可证（国产是许可资质， 进口产品为在华责任单位）
2、 产品标签（铭牌） 说明书
3、 检验报告（含结论）
4、 企业标准或质量标准
5、 消毒剂和抗抑菌制剂需产品配方； 消毒器械还应当包括产品主要元器件、 结构图
评价对象
在我国境内生产、 经营的新消毒产品以外的不需要进行行政审批的所有第一类、 第二类消毒产品， 包括国产和进口的消毒产品作为卫生安全评价对象。
评价主体
《评价规定》 明确了消毒产品卫生安全评价主体为产品责任单位。
评价标准
《消毒技术规范》 2002. 4. 1
《次氯酸钠类消毒液卫生质量技术规范》2007. 11. 1
《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》2007. 11. 1
《漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范（试行）》 (卫监督发〔2010〕204号)
GB 15981《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》
GB 15979《一次性使用卫生用品卫生标准》
GB/T 2294《纸杯》
GB 8939《卫生巾（含卫生护垫）》
GB 19192《隐形眼镜护理液卫生标准》
GB 17988《食具消毒柜安全和卫生要求》
GB 19258《紫外线杀菌灯》
GB 15982《医院消毒卫生标准》
GB 18006. 1 《一次性可降解餐饮具通用技术条件》
GB 9985 《手洗餐具用洗涤剂》
GB 14934 《食（饮） 具消毒卫生标准》
GB 14930. 2 《食品工具、 设备用洗涤消毒剂卫生标准》
GB 18281. 2 《环氧乙烷灭菌用生物指示物》
GB 18281. 3 《湿热灭菌用生物指示物》 等等
消毒产品卫生安全评价制度是规范取消产品行政许可的消毒产品责任单位的生产经营行为， 保障消毒产品使用的安全性和有效性的重要措施。健明迪检测是独立第三方检测机构，具备消毒产品检测的CMA资质，可为客户提供消毒产品检测技术服务，出具CMA、CNAS认证认可的消毒产品卫生安全评价报告。
