第三方检测机构消毒剂检测科普:戊二醛消毒剂检测

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健明迪检测提供的第三方检测机构消毒剂检测科普:戊二醛消毒剂检测,检测标准 WS/T535-2017医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法 GB/T26372-2020戊二醛消毒剂卫生要求 GB26372-2010戊二醛消毒剂,具有CMA,CNAS认证资质。
五、戊二醛消毒剂使用方法
1、医疗器械的浸泡消毒
使用方法见GB 27949。将清洗后的器械放入戊二醛消毒液浸泡,使其完全淹没,再将消毒容器加盖,按使用说明书要求,常温下作用一定时间(≤60 min)。使用前用无菌水冲洗干净。
2、医疗器械的浸泡灭菌
使用方法见GB 27949。将清洗后的器械放入2.0%~2.5%戊二醛浸泡,使其完全淹没,再将消毒容器加盖,常温下作用10 h。使用前用无菌水冲洗干净。
3、内镜消毒
1)用于内镜自动清洗消毒机消毒,按GB 30689及产品使用说明书要求进行。
2)用于手工内镜消毒处理,按 WS 507—2016,《消毒技术规范》(2002年版)及产品使用说明书要求进行。

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四、戊二醛消毒剂应用范围
1、适用于医疗器械的浸泡消毒与灭菌,但不能用于注射针头、手术缝合线及棉线类物品的消毒或灭菌。
2、适用于内镜清洗消毒机和手工内镜消毒。

三、戊二醛消毒剂检测方法
外观检验:将样品置于无色透明玻璃瓶或玻璃杯内,迎亮光目测样品,符合本标准对各产品外观要求规定。
理化检验和消毒效果检验:按《消毒技术规范》(2002年版)的方法进行。
标志:应符合GB/T191的要求,运输包装应标明:产品名称、厂名和厂址、商标、规格、数量、有效期、卫生许可证号、贮藏条件以及“防潮”、“避光”等。
包装:包装材质应符合无毒级包装材料要求。外包装采用瓦楞纸包装箱,应捆扎牢固,正常运输、装卸时不得松散。

二、戊二醛消毒剂检测指标
1、原料检测:戊二醛含量、增效剂、pH调节剂、防锈剂、生产用水
2、外观:戊二醛消毒剂为无色至微黄色的透明液体,无沉淀物,有醛刺激性气味
3、理化指标:戊二醛含量及pH值、稳定性、连续使用稳定性
4、微生物杀灭指标:
1)实验室杀菌试验
戊二醛消毒液对污染枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC 9372)菌片作用时间≤60min,杀灭对数值应≥3.0,达到消毒合格要求;作用时间≤4h,应无菌生长,达到灭菌合格要求。
2)医疗器械消毒模拟现场试验
戊二醛消毒液对人工污染于医疗器械(通常为截断的医用止血钳,取其由轴至齿端部分)上的枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC 9372)作用时间≤60min,杀灭对数值应≥3.00,达到消毒合格要求;作用时间≤5h,应无菌生长,达到灭菌合格要求。

一、戊二醛消毒剂检测标准
WS/T 535-2017 医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法
GB/T 26372-2020 戊二醛消毒剂卫生要求
GB 26372-2010 戊二醛消毒剂卫生标准
SANS 1593-1994 医疗器械用戊二醛制消毒剂
DB41/T 2065-2020 非洲猪瘟消毒技术规范
GB/T 191包装储运图示标志
GB27949医疗器械消毒剂通用要求
GB30689内镜自动清洗消毒机卫生要求
WS507-2016软式内镜清洗消毒技术规范

戊二醛消毒液是一种新型、高效、低毒的中性强化消毒液,可杀灭细菌繁殖体、细菌芽孢、肝炎病菌等病原微生物。目前,戊二醛作为一种高效消毒剂和灭菌剂已在国内医院广泛使用, 由于各种戊二醛类消毒剂配方不同, 其灭菌活性存在差异,这时就需要通过检测研究来,分析具体消毒效果。
健明迪检测是独立第三方检测机构,具备消毒产品检测的CMA资质,可为客户提供戊二醛消毒剂检测技术服务,出具CMA、CNAS认证认可检测报告,可用于戊二醛消毒剂、产品备案及紧急上市。 戊二醛消毒剂检测
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