、低温消毒剂检测的备案资料有哪些
用于低温冷冻物品表面消毒的低温消毒剂,在产品上市时,产品责任单位应当按照《消毒产品卫生安全评价规定》进行卫生安全评价并备案。
卫生安全评价合格的低温消毒剂可上市销售。低温消毒剂卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、产品配方、检验报告(检验项目见附件要求,检验报告含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。
在低温消毒剂紧急上市时,产品责任单位应当及时向属地消毒产品备案部门提供以下合格备案资料:产品标签、说明书、产品配方、企业标准或质量标准及产品质量安全承诺书(包括有效成分含量、pH值、微生物杀灭实验、现场试验、低温试验的合格报告);
同类的进口低温消毒剂,在华责任单位除提供上述材料外,还应当向属地消毒产品备案部门提交进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。
出口的低温消毒剂还应当符合进口国(地区)的相关要求。
对于低温消毒剂检测其他相关问题,请点击右侧在线咨询,健明迪检测客服将为您分配对应工程师,为您提供更专业的咨询。
3、低温消毒剂检测的检测项目有哪些
1)有效成分含量的测定:
有效成分系指具有杀菌作用的成分。所有化学消毒剂都需要进行本项检测。所测含量在产品有效期内,不得低于企业标准的下限值。复方化学消毒剂测其杀菌主要成分的含量。植物消毒剂和用其提取物配制的消毒剂可不测定有效成分。
2)pH值的测定:
所有消毒剂需测定消毒剂原液的pH值,固体消毒剂应测定应用浓度的 pH值。对于需调节pH后使用的消毒剂则应在pH调节剂加入前后分别测定pH值。
3)稳定性试验:
所有消毒剂均应进行稳定性试验,以化学成分为主的消毒剂,用化学法进行稳定性实验;以植物为主要有效成分的消毒剂,用微生物法进行稳定性实验;以化学成分和植物为有效成分的消毒剂,同时用化学法和微生物法进行稳定性实验。
4)金属腐蚀性试验:
用于金属物品消毒的消毒剂需要进行金属腐蚀性检测,试验浓度应选择使用浓度。
5)微生物杀灭试验:
所有消毒剂均需要进行微生物杀灭检测。实验操作时,应确保低温消毒剂和菌片的作用温度保持在相应低温条件。
2、低温消毒剂检测的检测要求有哪些
国家卫生健康委办公厅2020年12月31日发布的监督函〔220)1062号文件《国家卫生健康委办公厅关于印发低温消毒剂卫生安全评价技术要求的通知》和《低温消毒剂卫生安全评价技术要求》,要求用于低温冷冻物品表面消毒的低温消毒剂应按要求进行卫生安全评价和备案。此外,符合要求的产品可进行紧急上市。
低温消毒剂检验项目按照《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS 628-2018)中硬质物体表面消毒剂进行检测,同时增加低温试验。
检测方法和评价指标可参考《消毒技术规范》(2002年版)、《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》(GB/T 38502-2020)和《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》(GB/T38496-2020)等相关标准规范,微生物杀灭试验应在产品说明书标注的对应低温条件下操作。
由于低温消毒剂适用于低温条件,其检验项目和评价方法与常规硬质物体表面消毒剂存在差异。
1
在低温的环境下,消毒剂或常规的消毒办法效果会大打折扣,甚至可能会完全失效。过去消毒很少在低温环境下进行,低温消毒是疫情爆发之后才出现的新需求。这也就意味着市面上的消毒剂可能存在不规范、消毒效果不能保证等情况。健明迪检测是独立
第三方检测机构,具备消毒产品检测的CMA资质,可为客户提供低温
消毒剂检测技术服务,出具CMA、CNAS认证认可检测报告,可用于低温消毒剂产品备案及紧急上市。