消毒产品检测：过氧化氢气体等离子体灭菌器灭菌效果检测
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健明迪检测提供的消毒产品检测：过氧化氢气体等离子体灭菌器灭菌效果检测，灭菌效果检测：注意事项 1、物品摆放要符合规定要求。灭菌物品应干净、干燥。 2、若过氧化氢气体等离子体灭菌器有多种灭菌程序，则每一种灭菌程序均应分别验证，具有CMA,CNAS认证资质。
灭菌效果检测：注意事项
1、物品摆放要符合规定要求。灭菌物品应干净、干燥。
2、若过氧化氢气体等离子体灭菌器有多种灭菌程序，则每一种灭菌程序均应分别验证。
3、过氧化氢气体灭菌器灭菌效果的鉴定参照试验方法进行。
对于灭菌效果检测其他相关问题，请点击右侧在线咨询，健明迪检测客服将为您分配对应工程师，为您提供更专业的咨询。
灭菌效果检测：评价规定
判定灭菌器灭菌效果合格需同时满足：每次试验的菌数对照组回收菌量均为1×106CFU/载体～5×106CFU/载体；阳性对照组有菌生长；阴性对照组无菌生长；试验组无菌生长。
灭菌效果检测：试验步骤
过氧化氢气体等离子体灭菌器灭菌效果检测步骤如下。
a)将染菌载体放入不锈钢管腔中最难灭菌的位置(一般为中间位置)，制作10根测试样本。将10根测试样本均匀平行摆放在器械盒内，用双层无纺布包裹﹐放置在灭菌器内，灭菌器内如仅一层隔架，则10根样本平行摆放在器械盒内，放置在灭菌器中央；若灭菌舱内可摆放上下两层隔架，则将10根样本均匀摆放在两个器械盒内，分别放置在灭菌器内上下两层隔架中央。
b) 将染菌载体放置在聚四氟乙烯管腔中最难灭菌的位置(一般为中间位置)﹐制作10根测试样本。将10根测试样本均匀平行摆放在器械盒内，用双层无纺布包裹，放置在灭菌器内，灭菌器内如仅一层隔架，则10根测试样本平行摆放在器械盒内放置在灭菌器中央；若灭菌器内可摆放上下两层隔架，则将10根测试样本均匀摆放在两个器械盒内，分别放置在灭菌器内上下两层隔架中央。
c)关闭器门。
d)按说明书的要求加入规定量及规格的过氧化氢。
e)设定半周期灭菌程序，并启动该灭菌程序，进行灭菌处理试验。
f)灭菌程序结束后，在无菌条件下取出染菌载体，将嗜热脂肪杆菌芽孢载体放入溴甲酚紫蛋白胨培养液，56 ℃±2℃恒温培养箱中培养7 d，作为试验组。
g)将同批试验用2个嗜热脂肪杆菌芽孢载体分别放入含5.0 mL稀释液试管中，各振打200 次。
按WS/T 683所示方法进行活菌培养计数﹐计算试验菌片回收菌量。
h)将同批试验用2个嗜热脂肪杆菌芽孢载体放入溴甲酚紫蛋白胨培养液，56℃±2℃恒温培养
箱中培养7 d，作为阳性对照组。
i)将同批试验用未染菌载体2个放入溴甲酚紫蛋白胨培养液，56℃±2℃恒温培养箱中培养7 d，作为阴性对照组。
j)试验重复5次。
灭菌效果检测：试验器材
1、试验染菌载体：
嗜热脂肪杆菌(ATCC 7953或 SSIK31)芽孢，抗力鉴定合格。
染菌载体为直径≤0.4 mm的不锈钢钢针﹐以染菌后不堵塞管腔为限。必要时可增用或改用其他载体， 载体回收菌量为1×106CFU/载体~5×106CFU/载体。
在使用浓度为59%±2%过氧化氢，灭菌舱内作用浓度为2.3 mg/L±0.4 mg/L，作用温度50 ℃±0.5 ℃的条件下，D值的要求为0.75s~8s。
对于自含式的生物指示物﹐测试的D值应在说明书上的D值±20%范围内。
2、试剂：磷酸盐缓冲液；胰蛋白陈大豆琼脂培养基；溴甲酚紫蛋白胨培养液。
3、 模拟医疗器械管腔：材质，内径和长短应与厂家提供的说明书中最难灭菌的消毒对象相一致。以常见的硬式镜不锈钢材料管腔、软式镜聚四氟乙烯材料管腔为模拟管腔，验证灭菌效果。
4、满载物品：使用说明书中规定的物品。
过氧化氢低温等离子灭菌器既可对金属医疗器械进行低温灭菌，也可对非金属医疗器械进行低温灭菌。通过过氧化氢在舱室内扩散，然后将过氧化氢“激励”成等离子体状态，对医疗器械进行灭菌。健明迪检测是消毒产品检测机构，具备消毒产品检测的CMA资质，可针对过氧化氢气体等离子体灭菌器进行灭菌效果检测，出具的灭菌验证报告可用于消字号备案，得到各地卫生监督所的认可。
1、物品摆放要符合规定要求。灭菌物品应干净、干燥。
2、若过氧化氢气体等离子体灭菌器有多种灭菌程序，则每一种灭菌程序均应分别验证。
3、过氧化氢气体灭菌器灭菌效果的鉴定参照试验方法进行。
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灭菌效果检测：评价规定
判定灭菌器灭菌效果合格需同时满足：每次试验的菌数对照组回收菌量均为1×106CFU/载体～5×106CFU/载体；阳性对照组有菌生长；阴性对照组无菌生长；试验组无菌生长。
灭菌效果检测：试验步骤
过氧化氢气体等离子体灭菌器灭菌效果检测步骤如下。
a)将染菌载体放入不锈钢管腔中最难灭菌的位置(一般为中间位置)，制作10根测试样本。将10根测试样本均匀平行摆放在器械盒内，用双层无纺布包裹﹐放置在灭菌器内，灭菌器内如仅一层隔架，则10根样本平行摆放在器械盒内，放置在灭菌器中央；若灭菌舱内可摆放上下两层隔架，则将10根样本均匀摆放在两个器械盒内，分别放置在灭菌器内上下两层隔架中央。
b) 将染菌载体放置在聚四氟乙烯管腔中最难灭菌的位置(一般为中间位置)﹐制作10根测试样本。将10根测试样本均匀平行摆放在器械盒内，用双层无纺布包裹，放置在灭菌器内，灭菌器内如仅一层隔架，则10根测试样本平行摆放在器械盒内放置在灭菌器中央；若灭菌器内可摆放上下两层隔架，则将10根测试样本均匀摆放在两个器械盒内，分别放置在灭菌器内上下两层隔架中央。
c)关闭器门。
d)按说明书的要求加入规定量及规格的过氧化氢。
e)设定半周期灭菌程序，并启动该灭菌程序，进行灭菌处理试验。
f)灭菌程序结束后，在无菌条件下取出染菌载体，将嗜热脂肪杆菌芽孢载体放入溴甲酚紫蛋白胨培养液，56 ℃±2℃恒温培养箱中培养7 d，作为试验组。
g)将同批试验用2个嗜热脂肪杆菌芽孢载体分别放入含5.0 mL稀释液试管中，各振打200 次。
按WS/T 683所示方法进行活菌培养计数﹐计算试验菌片回收菌量。
h)将同批试验用2个嗜热脂肪杆菌芽孢载体放入溴甲酚紫蛋白胨培养液，56℃±2℃恒温培养
箱中培养7 d，作为阳性对照组。
i)将同批试验用未染菌载体2个放入溴甲酚紫蛋白胨培养液，56℃±2℃恒温培养箱中培养7 d，作为阴性对照组。
j)试验重复5次。
灭菌效果检测：试验器材
1、试验染菌载体：
嗜热脂肪杆菌(ATCC 7953或 SSIK31)芽孢，抗力鉴定合格。
染菌载体为直径≤0.4 mm的不锈钢钢针﹐以染菌后不堵塞管腔为限。必要时可增用或改用其他载体， 载体回收菌量为1×106CFU/载体~5×106CFU/载体。
在使用浓度为59%±2%过氧化氢，灭菌舱内作用浓度为2.3 mg/L±0.4 mg/L，作用温度50 ℃±0.5 ℃的条件下，D值的要求为0.75s~8s。
对于自含式的生物指示物﹐测试的D值应在说明书上的D值±20%范围内。
2、试剂：磷酸盐缓冲液；胰蛋白陈大豆琼脂培养基；溴甲酚紫蛋白胨培养液。
3、 模拟医疗器械管腔：材质，内径和长短应与厂家提供的说明书中最难灭菌的消毒对象相一致。以常见的硬式镜不锈钢材料管腔、软式镜聚四氟乙烯材料管腔为模拟管腔，验证灭菌效果。
4、满载物品：使用说明书中规定的物品。
过氧化氢低温等离子灭菌器既可对金属医疗器械进行低温灭菌，也可对非金属医疗器械进行低温灭菌。通过过氧化氢在舱室内扩散，然后将过氧化氢“激励”成等离子体状态，对医疗器械进行灭菌。健明迪检测是消毒产品检测机构，具备消毒产品检测的CMA资质，可针对过氧化氢气体等离子体灭菌器进行灭菌效果检测，出具的灭菌验证报告可用于消字号备案，得到各地卫生监督所的认可。
