消毒产品检测：低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌效果检测
公司简介
健明迪检测提供的消毒产品检测：低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌效果检测，灭菌效果检测：注意事项 1、甲醛具有毒性，工作环境应通风良好，工作场所空气中最高容许浓度应符合GBZ2.1的要求，具有CMA,CNAS认证资质。
灭菌效果检测：注意事项
1、甲醛具有毒性，工作环境应通风良好，工作场所空气中最高容许浓度应符合GBZ 2.1的要求。
2、消除残留的甲醛，可用自然通风，或用25%氨水加热蒸发或喷雾进行中和。
3、若低温蒸汽甲醛灭菌器有多种灭菌程序，则每一种灭菌程序均应分别验证。
对于灭菌效果检测其他相关问题，请点击右侧在线咨询，健明迪检测客服将为您分配对应工程师，为您提供更专业的咨询。
灭菌效果检测：评价规定
1、判定灭菌器灭菌效果合格需同时满足：每次试验菌数对照组的回收菌量应≥1×106CFU/片~5×106CFU/片；阳性对照组有菌生长；阴性对照组无菌生长；试验组无菌生长。
2、用自含式生物指示物进行评价时，结果判定按说明书进行。
灭菌效果检测：试验步骤
低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌效果检测步骤如下。
a)按WS/T 683方法制备嗜热脂肪杆菌芽孢悬液和菌片。按照说明书规定的要求，将双层包装的PCD均衡放置在灭菌室中，记录分布情况。
b)小负载条件下，灭菌室容积小于60L的灭菌器，至少放置7个微生物载体； 60 L~100 L的灭菌器，至少放置11个微生物载体；大于100 L的灭菌器，在此基础上容积每增加100 L增加1个微生物载体。
放置点的选择首先应考虑最难灭菌位置，其余再均匀分布于灭菌器室中。
c)按使用说明书所规定的甲醛浓度、0.5倍有效作用时间(灭菌周期中灭菌处理时间的一半)、器内温度进行灭菌处理。
d)灭菌程序结束后，在无菌条件下取出染菌载体，将嗜热脂肪杆菌芽孢载体放入含有中和剂的溴甲酚紫蛋白胨培养液(自含式生物指示物按说明书要求操作)，56 ℃±2℃恒温培养箱中培养7 d，作为试验组。
e)将同批试验用2个嗜热脂肪杆菌芽孢载体分别放入含5.0mL.稀释液试管中﹐各振打200次。
按WS/T 683所示方法进行活菌培养计数﹐计算试验菌片回收菌量。
f)将同批试验用2个嗜热脂肪杆菌芽孢载体放入溴甲酚紫蛋白胨培养液，56 ℃±2℃恒温培养箱中培养7 d，作为阳性对照组。
g)将同批试验用未染菌载体2个放入溴甲酚紫蛋白胨培养液，56 ℃±2℃恒温培养箱中培养
7 d，作为阴性对照组。
h)试验重复5次。
灭菌效果检测：试验器材
1、试验菌片：
嗜热脂肪杆菌(ATCC 7953或 SSIK31)芽孢，抗力符合WS/T 649要求的微生物，含菌量为1×106CFU/片~5×106CFU/片，也可采用符合上述要求的自含式生物指示物。
染菌载体为：
1)金属片：直径12 mm~15 mm不锈钢圆片；
2)玻璃片：10 mm×10 mm玻璃片；
3)塑料片：10 mm×10 mm聚四氟乙烯塑料片。
2、灭菌过程挑战装置(PCD)：
由长度1.5 m、内径2 mm 的聚四氟乙烯盲端管及盲端盛放菌片的接收腔组成。
将染菌载体放入PCD中，PCD用双层包装；对于不能放入PCD内的载体用灭菌包装材料包装后，按WS/T 649的方法放入小负载单元和满负载单元中。
3、试剂：磷酸盐缓冲液；胰蛋白陈大豆琼脂培养基；溴甲酚紫蛋白胨培养液。
4、满载物品：使用说明书中规定的物品。
5、中和剂(灭菌后没有去除残留甲醛气体的装置，试验时应使用经鉴定合格的中和剂)。
低温蒸汽甲醛灭菌器应用于硬性内窥镜及其导光束等，工作原理是瞬间激活+迅速降解技术。健明迪检测是消毒产品检测机构，具备消毒产品检测的CMA资质，可针对低温蒸汽甲醛灭菌器进行灭菌效果检测，出具的灭菌验证报告可用于消字号备案，得到各地卫生监督所的认可。
1、甲醛具有毒性，工作环境应通风良好，工作场所空气中最高容许浓度应符合GBZ 2.1的要求。
2、消除残留的甲醛，可用自然通风，或用25%氨水加热蒸发或喷雾进行中和。
3、若低温蒸汽甲醛灭菌器有多种灭菌程序，则每一种灭菌程序均应分别验证。
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灭菌效果检测：评价规定
1、判定灭菌器灭菌效果合格需同时满足：每次试验菌数对照组的回收菌量应≥1×106CFU/片~5×106CFU/片；阳性对照组有菌生长；阴性对照组无菌生长；试验组无菌生长。
2、用自含式生物指示物进行评价时，结果判定按说明书进行。
灭菌效果检测：试验步骤
低温蒸汽甲醛灭菌器灭菌效果检测步骤如下。
a)按WS/T 683方法制备嗜热脂肪杆菌芽孢悬液和菌片。按照说明书规定的要求，将双层包装的PCD均衡放置在灭菌室中，记录分布情况。
b)小负载条件下，灭菌室容积小于60L的灭菌器，至少放置7个微生物载体； 60 L~100 L的灭菌器，至少放置11个微生物载体；大于100 L的灭菌器，在此基础上容积每增加100 L增加1个微生物载体。
放置点的选择首先应考虑最难灭菌位置，其余再均匀分布于灭菌器室中。
c)按使用说明书所规定的甲醛浓度、0.5倍有效作用时间(灭菌周期中灭菌处理时间的一半)、器内温度进行灭菌处理。
d)灭菌程序结束后，在无菌条件下取出染菌载体，将嗜热脂肪杆菌芽孢载体放入含有中和剂的溴甲酚紫蛋白胨培养液(自含式生物指示物按说明书要求操作)，56 ℃±2℃恒温培养箱中培养7 d，作为试验组。
e)将同批试验用2个嗜热脂肪杆菌芽孢载体分别放入含5.0mL.稀释液试管中﹐各振打200次。
按WS/T 683所示方法进行活菌培养计数﹐计算试验菌片回收菌量。
f)将同批试验用2个嗜热脂肪杆菌芽孢载体放入溴甲酚紫蛋白胨培养液，56 ℃±2℃恒温培养箱中培养7 d，作为阳性对照组。
g)将同批试验用未染菌载体2个放入溴甲酚紫蛋白胨培养液，56 ℃±2℃恒温培养箱中培养
7 d，作为阴性对照组。
h)试验重复5次。
灭菌效果检测：试验器材
1、试验菌片：
嗜热脂肪杆菌(ATCC 7953或 SSIK31)芽孢，抗力符合WS/T 649要求的微生物，含菌量为1×106CFU/片~5×106CFU/片，也可采用符合上述要求的自含式生物指示物。
染菌载体为：
1)金属片：直径12 mm~15 mm不锈钢圆片；
2)玻璃片：10 mm×10 mm玻璃片；
3)塑料片：10 mm×10 mm聚四氟乙烯塑料片。
2、灭菌过程挑战装置(PCD)：
由长度1.5 m、内径2 mm 的聚四氟乙烯盲端管及盲端盛放菌片的接收腔组成。
将染菌载体放入PCD中，PCD用双层包装；对于不能放入PCD内的载体用灭菌包装材料包装后，按WS/T 649的方法放入小负载单元和满负载单元中。
3、试剂：磷酸盐缓冲液；胰蛋白陈大豆琼脂培养基；溴甲酚紫蛋白胨培养液。
4、满载物品：使用说明书中规定的物品。
5、中和剂(灭菌后没有去除残留甲醛气体的装置，试验时应使用经鉴定合格的中和剂)。
低温蒸汽甲醛灭菌器应用于硬性内窥镜及其导光束等，工作原理是瞬间激活+迅速降解技术。健明迪检测是消毒产品检测机构，具备消毒产品检测的CMA资质，可针对低温蒸汽甲醛灭菌器进行灭菌效果检测，出具的灭菌验证报告可用于消字号备案，得到各地卫生监督所的认可。
