消毒产品检测：环氧乙烷灭菌器灭菌效果检测
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健明迪检测提供的消毒产品检测：环氧乙烷灭菌器灭菌效果检测，灭菌效果检测：注意事项 1、环氧乙烷易燃易爆并且有毒，为保证试验安全进行，操作及试验人员应事先熟悉环氧乙烷性能和设备操作规程，并严格遵守安全守则，具有CMA,CNAS认证资质。
灭菌效果检测：注意事项
1、环氧乙烷易燃易爆并且有毒，为保证试验安全进行，操作及试验人员应事先熟悉环氧乙烷性能和设备操作规程，并严格遵守安全守则。
如使用钢瓶、气罐储存环氧乙烷时，应缓慢打开阀门，勿使药液突然喷出。操作现场应采取防火防爆措施，不得有明火作业及电火花发生，严禁穿着有金属底掌的鞋进人现场，以防摩擦产生火花而引发安全事故。
2、工作环境应通风良好。工作现场空气中环氧乙烷最高容许浓度为2 mg/m3。
如人员吸入过多环氧乙烷气体，会引起中毒症状，严重者可致肺水肿等。如出现中毒症状，需迅速离开现场至通风良好处休息。轻者呼吸新鲜空气，直到症状消除；重者应及时送医院治疗。
对于灭菌效果检测其他相关问题，请点击右侧在线咨询，健明迪检测客服将为您分配对应工程师，为您提供更专业的咨询。
灭菌效果检测：评价规定
1、判定灭菌器灭菌效果合格需同时满足：每次试验菌数对照组的回收菌量应≥1×106CFU/片；阳性对照组有菌生长；阴性对照组无菌生长；所有试验组菌片均无菌生长。
2、对难以判断结果的TSB，取其中0.1 mL~0.2 mL悬液接种TSA平板，用无菌L棒涂抹均匀，置36℃±1℃恒温培养箱内培养。
48 h后涂片染色，显微镜下观察菌落形态，或进一步参照相关标准做其他试验，判断有无生长或生长的是否为试验菌。若为试验菌，则判定为灭菌不合格，若为非试验菌，则应重新进行试验。
3、用自含式生物指示物进行评价时，结果判定按说明书进行。
灭菌效果检测：试验步骤
环氧乙烷灭菌器灭菌效果检测步骤如下。
a)按WS/T 683方法制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和菌片。菌片放入聚乙烯塑料袋内密封包装，每袋2片(也可直接使用自含式生物指示物)。
每次试验需用菌片数量应依据灭菌柜室可用体积大小确定：当体积≤5 m3时，用10袋(20个菌片)；当5 m3≤体积≤10 m3时，每增加1 m3，应增加1袋菌片(10袋~15袋)；当体积>10 m3时，每增加2 m3 ，应增加1袋菌片(≥15袋)。
b)将装有菌片的聚乙烯塑料袋或生物指示物先放置于被灭菌物品中，然后再放入灭菌柜。
放置点的选择首先应考虑最难灭菌位置(可根据产品设计参数或者温湿度监测数据，如靠近器室不受热的位置或器门处等)，其余再均匀分布于灭菌器室中。
c)按使用说明书所规定的环氧乙烷浓度、1个灭菌周期作用时间，柜内的温度和相对湿度﹐在满载条件下进行环氧乙烷灭菌处理。
d)灭菌完毕，取出菌片，分别置于含5 mL TSB的试管中(自含式生物指示物按说明书要求操作)，置36 ℃±1℃恒温培养箱内培养7 d，自第3日起每日观察结果，混浊表面有皱褶状菌膜者表示有菌生长，判定为阳性；澄清者表示无菌生长，判定为阴性。或取出生物指示物，经36 ℃±1℃培养7 d(生物指示物的培养方法按说明书执行)，作为试验组。
e)以同批试验用菌片2片放在室温下，待试验组完成灭菌程序后，立即分别移入含5.0 mL 0.5%
吐温-80PBS的试管中，振打80次，按WS/T 683所示方法进行活菌培养计数，作为回收菌量对照组。
f)以同批试验用菌片⒉片放在室温下，待试验组完成灭菌程序后，立即分别置于含5.0 mL TSB
试管中，放入36 ℃±1℃培养箱中培养7 d，自第3日起每日与试验组同时观察结果，作为阳性对照组。
g)以未染菌载体2片分别置于含5.0 mL TSB试管中，放入培养箱中作定性培养，观察有无细菌生长，作为阴性对照组。
h)试验重复5次。
灭菌效果检测：试验器材
1、试验菌片：
枯草杆菌黑色变种(ATCC 9372)芽孢或其生物指示物。在环氧乙烷浓度为600 mg/L.±30 mg/L，温度54 ℃±1 ℃，相对湿度60%±10%时，D值≥2.5 min(使用环氧乙烷混合气体)或D值≥2.0 min(使用100%环氧乙烷纯气体)。
染菌载体为滤纸片，面积为10 mm×10 mm，必要时增用或改用其他载体，菌片回收菌量应≥1×106CFU/片。也可采用符合上述要求的自含式生物指示物。
2、聚乙烯塑料袋：
大小为60 mm×40 mm，材料厚度为0.15 mm~0.25 mm。
3、试剂：磷酸盐缓冲液；胰蛋白胨大豆肉汤培养基；胰蛋白陈大豆琼脂培养基。
4、满载物品：使用说明书中规定的物品。
环氧乙烷灭菌器是医院、医疗器械生产厂家等比较常见的消毒灭菌设备，使用环氧乙烷灭菌器对物品进行消毒灭菌时，设备产生的气体不会影响物品的完成性，具有极强的穿透能力，可将物品上病菌消杀干净。健明迪检测是消毒产品检测机构，具备消毒产品检测的CMA资质，可针对干热灭菌器进行灭菌效果检测，出具的灭菌验证报告可用于消字号备案，得到各地卫生监督所的认可。
1、环氧乙烷易燃易爆并且有毒，为保证试验安全进行，操作及试验人员应事先熟悉环氧乙烷性能和设备操作规程，并严格遵守安全守则。
如使用钢瓶、气罐储存环氧乙烷时，应缓慢打开阀门，勿使药液突然喷出。操作现场应采取防火防爆措施，不得有明火作业及电火花发生，严禁穿着有金属底掌的鞋进人现场，以防摩擦产生火花而引发安全事故。
2、工作环境应通风良好。工作现场空气中环氧乙烷最高容许浓度为2 mg/m3。
如人员吸入过多环氧乙烷气体，会引起中毒症状，严重者可致肺水肿等。如出现中毒症状，需迅速离开现场至通风良好处休息。轻者呼吸新鲜空气，直到症状消除；重者应及时送医院治疗。
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灭菌效果检测：评价规定
1、判定灭菌器灭菌效果合格需同时满足：每次试验菌数对照组的回收菌量应≥1×106CFU/片；阳性对照组有菌生长；阴性对照组无菌生长；所有试验组菌片均无菌生长。
2、对难以判断结果的TSB，取其中0.1 mL~0.2 mL悬液接种TSA平板，用无菌L棒涂抹均匀，置36℃±1℃恒温培养箱内培养。
48 h后涂片染色，显微镜下观察菌落形态，或进一步参照相关标准做其他试验，判断有无生长或生长的是否为试验菌。若为试验菌，则判定为灭菌不合格，若为非试验菌，则应重新进行试验。
3、用自含式生物指示物进行评价时，结果判定按说明书进行。
灭菌效果检测：试验步骤
环氧乙烷灭菌器灭菌效果检测步骤如下。
a)按WS/T 683方法制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和菌片。菌片放入聚乙烯塑料袋内密封包装，每袋2片(也可直接使用自含式生物指示物)。
每次试验需用菌片数量应依据灭菌柜室可用体积大小确定：当体积≤5 m3时，用10袋(20个菌片)；当5 m3≤体积≤10 m3时，每增加1 m3，应增加1袋菌片(10袋~15袋)；当体积>10 m3时，每增加2 m3 ，应增加1袋菌片(≥15袋)。
b)将装有菌片的聚乙烯塑料袋或生物指示物先放置于被灭菌物品中，然后再放入灭菌柜。
放置点的选择首先应考虑最难灭菌位置(可根据产品设计参数或者温湿度监测数据，如靠近器室不受热的位置或器门处等)，其余再均匀分布于灭菌器室中。
c)按使用说明书所规定的环氧乙烷浓度、1个灭菌周期作用时间，柜内的温度和相对湿度﹐在满载条件下进行环氧乙烷灭菌处理。
d)灭菌完毕，取出菌片，分别置于含5 mL TSB的试管中(自含式生物指示物按说明书要求操作)，置36 ℃±1℃恒温培养箱内培养7 d，自第3日起每日观察结果，混浊表面有皱褶状菌膜者表示有菌生长，判定为阳性；澄清者表示无菌生长，判定为阴性。或取出生物指示物，经36 ℃±1℃培养7 d(生物指示物的培养方法按说明书执行)，作为试验组。
e)以同批试验用菌片2片放在室温下，待试验组完成灭菌程序后，立即分别移入含5.0 mL 0.5%
吐温-80PBS的试管中，振打80次，按WS/T 683所示方法进行活菌培养计数，作为回收菌量对照组。
f)以同批试验用菌片⒉片放在室温下，待试验组完成灭菌程序后，立即分别置于含5.0 mL TSB
试管中，放入36 ℃±1℃培养箱中培养7 d，自第3日起每日与试验组同时观察结果，作为阳性对照组。
g)以未染菌载体2片分别置于含5.0 mL TSB试管中，放入培养箱中作定性培养，观察有无细菌生长，作为阴性对照组。
h)试验重复5次。
灭菌效果检测：试验器材
1、试验菌片：
枯草杆菌黑色变种(ATCC 9372)芽孢或其生物指示物。在环氧乙烷浓度为600 mg/L.±30 mg/L，温度54 ℃±1 ℃，相对湿度60%±10%时，D值≥2.5 min(使用环氧乙烷混合气体)或D值≥2.0 min(使用100%环氧乙烷纯气体)。
染菌载体为滤纸片，面积为10 mm×10 mm，必要时增用或改用其他载体，菌片回收菌量应≥1×106CFU/片。也可采用符合上述要求的自含式生物指示物。
2、聚乙烯塑料袋：
大小为60 mm×40 mm，材料厚度为0.15 mm~0.25 mm。
3、试剂：磷酸盐缓冲液；胰蛋白胨大豆肉汤培养基；胰蛋白陈大豆琼脂培养基。
4、满载物品：使用说明书中规定的物品。
环氧乙烷灭菌器是医院、医疗器械生产厂家等比较常见的消毒灭菌设备，使用环氧乙烷灭菌器对物品进行消毒灭菌时，设备产生的气体不会影响物品的完成性，具有极强的穿透能力，可将物品上病菌消杀干净。健明迪检测是消毒产品检测机构，具备消毒产品检测的CMA资质，可针对干热灭菌器进行灭菌效果检测，出具的灭菌验证报告可用于消字号备案，得到各地卫生监督所的认可。
