洁净室检测项目及要求：以生物安全实验室为例

生物安全实验室洁净室检测的项目一般包括风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可参照国家标准ISO 16299-1：2018《医疗器械生物安全实验室–洁净室设计、安装、运行和维护的要求》、国家标准GB 19521-2019《医院洁净手术部建筑技术规范》、国家标准GB/T2染整工业洁净厂房设计规范》等。生物安全实验室是通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。生物安全实验室的洁净室检测项目及要求，根据检测对象的不同而不同。本文简要介绍了不同等级的生物安全实验室的洁净室检测项目及要求。 生物安全实验室可由防护区和辅助工作区组成。根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施，生物安全实验室分为四级。微生物生物安全实验室可采用BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示相应级别的实验室﹔动物生物安全实验室可采用ABSL-1、ABSL-2、ABSI-3、ABSL-4表示相应级别的实验室。

一级和二级实验室对洁净度级别不做要求，因此本文主要分析三级和四级实验室的洁净室检测项目及要求。

洁净度级别：主实验室的缓冲间、隔离走廊、准备间的洁净度级别要求在7或8级；防护服更换间要求8级；

最小换气次数：主实验室的缓冲间、隔离走廊、准备间的指标要求均为15次/h或12次/h；防护服更换间、防护区内的淋浴间要求为10次/h；化学淋浴间和ABSL-4的动物尸体处理设备间和防护区污水处理设备间要求均为4次/h；

与室外方向上相邻相通房间的最小负压差：主实验室的缓冲间、隔离走廊、准备间、防护服更换间、防护区内的淋浴间、化学淋浴间和ABSL-4的动物尸体处理设备间均要求为-10Pa；

温度：主实验室的缓冲间、隔离走廊、准备间要求为18℃~27℃；化学淋浴间和ABSL-4的动物尸体处理设备间均要求为18℃~28℃；防护服更换间、防护区内/非防护区内的淋浴间、清洁衣物更换间要求为18℃~26℃；

相对湿度：主实验室的缓冲间、隔离走廊、准备间要求为30%~70%；

噪声：除ABSL-4的动物尸体处理设备间外，均要求保持在60[dB(A)]以下；

平均照度：主实验室的缓冲间、隔离走廊、准备间、防护服更换间和ABSL-4的动物尸体处理设备间均要求为200lx；防护区内的淋浴间、化学淋浴间和清洁衣物更换间均要求为150lx；非防护区内的淋浴间要求为75lx；

作为第三方洁净室检测中心，健明迪检测具备多种洁净领域检测项目的CMA资质，能为医院手术室、血液病房、ICU病房、化妆品厂房、一次性卫生（医疗）用品生产厂房、电子厂房、食品厂、制药车间、电子厂房、生物安全实验室、动物实验室等不同洁净环境提供洁净工程检测服务，以及各种洁净相关实验。

更多洁净室检测的相关问题，请点击右侧在线咨询，健明迪检测客服将为您分配对应工程师，为您提供更专业的咨询。