检测项目
化学指示物 |
灭菌过程首次/稳定性鉴定(压力蒸汽/环氧乙烷/低温甲醛/过氧化氢/干热) |
灭菌效果首次/稳定性鉴定(压力蒸汽/环氧乙烷/低温甲醛/过氧化氢/干热) |
B-D测试(压力蒸汽灭菌) |
生物指示物 |
菌含量+稳定性/D值+稳定性/抗力存活/抗力杀灭/一致性检测 |
指示卡 |
消毒剂浓度/紫外线强度指示卡 |
灭菌标识物 |
干性透过/湿性透过/染色渗透试验、无菌有效期、穿透性能、包装材料有效期 |
政策要求
国家卫生计生委要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。健明迪检测专业为客户提供生物指示物、化学指示物、指示卡、灭菌标识物的检测备案服务,检测周期短,申报流程快,助您新品尽快上市,为产品上市提供高效保障。
指示物检测机构
生物指示物是指能通过典型症状或可衡量的反应揭示污染物存在与否的生物体或生物反应。
化学指示物是指根据暴露于某种灭菌工艺所产生的化学或物理变化,在一个或多个预定过程变量上显现变化的检验装置。
服务优势
健明迪检测是独立第三方检测机构,具备消毒产品检测的CMA资质,可开展化学指示物检测备案、生物指示物检测备案、灭菌标识物备案等消字号备案服务,出具的消字号检测报告可用于消字号备案,得到各地卫生监督所的认可。
检测范围
生物指示物、化学指示物、指示卡、灭菌标识物