化妆品新原料备案检测

（一）化妆品新原料行政许可申请表
（二）研制报告： • 制备工艺 • 稳定性 • 质量控制标准 • 安全评估资料 • 功能依据 • 原料技术要求 • 样品1个

《化妆品卫生监督条例》第九条明确指出：化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院相关行政部门批准。

健明迪检测是独立第三方检测机构，依托健明迪集团的科研实力，可开展化妆品新原料注册备案检测，是专业的化妆品检测备案服务机构，具有特殊化妆品备案检测资质，符合《化妆品注册和备案检验工作规范》和《中华人民共和国计量法》关于化妆品检验资质要求，是经国家药品监督管理部门确认的可承担化妆品注册和备案检验工作的服务机构。

健明迪检测是经国家药品监督管理部门确认可承担化妆品新原料备案检测和化妆品备案检测的独立第三方检测机构。可开展化妆品备案检测、化妆品毒理试验、化妆品配方分析等工作。

1、毒理学测试

测试项目	1	2	3	4	5	6
急性经口、经皮试验	+	+	+	+	-	-
皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验	+	+	+	+	+	+
皮肤变态反应试验	+	+	+	+	+	-
皮肤光毒性试验	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）
皮肤光变态反应试验	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）
致突变试验	+	+	+	+	-	-
重复剂量经口或经皮毒性试验	+	+	+	-	-	-
致畸试验	+	+	-	-	-	-
慢性毒性/致癌性结合试验	+	+	-	-	-	-
毒物代谢及动力学试验	+（c）	+（c）	-	-	-	-
吸入毒性试验	±	±	±	±	±	±
注：“+”：必须提交的资料；“-”：无须提交资料；“±”：根据每个新原料的实际情况具体判断。 （a）首次注册或备案时，不需提交，但在三年监测期内需提交长期保存试验资料。 （b）原料具有紫外吸收特性时需提交该项试验资料。 （c）植物原料（单一成分纯度≧80%除外）不需提交毒物代谢及动力学试验资料

2、其他测试要求
1）.原料一致性评价： 解决同一原料，不同供应商，客户要如何选择性价比最优的原料。 同一原料生产商，不同批次原料之间原料质量一致性问题。
2）.成品一致性评价： 解决客户让代工厂生产产品不同批次之间稳定性的问题、成分含量一致性问题，防止代工厂以次充好、偷工减料的问题。

热门化妆品配方分析: 面膜配方、精华液配方、化妆水配方、防晒霜配方、洁面乳配方、洗面奶配方等。
热门化妆品成分分析: 主成分分析、指定成分分析、有害物质分析、微量成分分析、未知成分分析、失效分析等。
化妆品技术解决方案: 配方还原成分分析配方改进成本控制模仿生产产品开发。