斑贴试验类型 | 斑贴试验标准 | 斑贴试验周期 |
皮肤封闭型斑贴试验 | 《化妆品安全技术规范》- 6.1皮肤封闭型斑贴试验 | 4天 |
皮肤重复性开放型涂抹试验 | 《化妆品安全技术规范》- 6.2重复性开放型涂抹试验 | 10天 |
斑贴试验类型的选择:一般情况下,化妆品普遍采用皮肤封闭型斑贴试验。特殊情况下,例如祛斑类化妆品和粉状(如粉饼、粉底)防晒类化妆品,在进行人体皮肤斑贴试验出现刺激性结果或结果难以判断时,应当增加皮肤重复性开放型涂抹试验。皮肤重复性开放型试验也适用于淋洗类产品、染发剂、脱毛类等产品。
化妆品在使用时与人体表面直接接触,如果产品存在问题,可能会引起包括皮肤反应等严重后果。因此,化妆品上市前必须进行多项检测以确保使用时的安全性。其中,斑贴试验就是常用的化妆品安全性测试,可检测受试物引起人体皮肤不良反应的潜在可能性。斑贴试验是在完成理化、微生物及毒理测试后进行,若毒理试验结果显示产品有刺激性,将不再进行斑贴试验。
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