健明迪检测具有消毒产品检测的CMA资质,可开展内镜清洗消毒机检测及备案服务,出具的内镜自动清洗消毒机报告符合《消毒产品卫生安全评价规定》,可用于消毒产品卫生安全评价报告备案,检测周期短、申报流程快,助您新品尽快上市,为您的产品上市提供高效保障。
内镜自动清洗消毒机指使用化学消毒方式对内镜进行清洗和消涉的自动化设备。《GB 30689- -2014内镜清洗消毒机检测》标准规定的内镜清洗消毒机是可用于处理能浸在水或水溶液中的不耐热的柔性内镜。某些不能浸在水中的器械部件的处理按照器械制造商的操作要求进行。本标准用于内镜清洗消毒机的清洗消毒效果评价及安全性评价。健明迪检测可根据此标准开展内镜清洗消毒机检测服务。
检测类别 | 内镜清洗消毒机检测项目 | |
理化指标 | 有效成分含量、pH、重金属 | |
稳定性试验 | 保质期一年、两年 | |
金属腐蚀性试验 | 适用于金属表面消毒 | |
微生物杀灭试验 | 实验室试验 | 大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、龟分枝杆菌脓肿亚种、脊髓灰质炎病毒、枯草杆菌黑色变种芽孢 |
模拟现场试验 | 铜绿假单胞菌、龟分枝杆菌脓肿亚种、枯草杆菌黑色变种芽孢 | |
病毒杀灭试验 | 病毒杀灭试验 | 单纯疱疹病毒、带状疱疹病毒、冠状病毒、流感病毒、肠道病毒、轮状病毒等 |
毒理学评价 | 急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、皮肤刺激试验、眼刺激试验、微核试验等 |
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