医疗器械阴道黏膜刺激试验

采用相关动物模型对材料在试验条件下产品的皮肤刺激反应的潜能做出评定。

医疗器械生物学评价 第 10 部分：刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017
ISO 10993-10：2010

医疗器械阴道黏膜刺激试验是医疗器械生物相容性检测类目中的其中一项，通常采用大鼠、兔或犬，给药容积可以参考临床拟用情况或者不同动物种属的最大给药量。
健明迪检测动物毒理试验中心，提供毒理检测，可以开展医疗器械阴道黏膜刺激试验，报告具有CMA和CNAS资质。

家兔为首选实验动物，采用相关动物模型对材料在试验条件下产品的皮肤刺激反应的潜能做出评定。应使用3只健康、初成年的白化象，雄不限，同一品系，体重不低于2kg。