化妆品体外哺乳动物细胞微核试验

固体受试物应溶解于适合的溶媒中，并稀释至适当浓度。液体受试物可直接使用或稀释至适当浓度使用。受试物应无菌现用现配，否则须确认储存不影响其稳定性。

《化妆品安全技术规范》（2015年版）第六章 25 体外哺乳动物细胞微核试验（2021年第17号）

体外哺乳类细胞微核试验是一种用于检测哺乳类细胞在受试物处理后是否产生微核的遗传毒性检测方法。该试验适用于检测有丝分裂细胞暴露于受试物期间或之后致染色体断裂和诱发非整倍体的能力。
健明迪检测动物毒理试验中心，提供毒理检测，可以开展化妆品体外哺乳动物细胞微核试验，报告具有CMA和CNAS资质。

试验方案选择 试验分为使用和不使用cytoB两种方案。
方案一：在细胞经过受试物处理，有丝分裂前使用cytoB，然后观察分析已完成一次有丝分裂的细胞(双核细胞)微核率。当选用人类淋巴细胞时,建议采用方案一，因为不同来源的细胞周期不同，而且不是所有的细胞都对植物血球凝集素(PHA)有反应。
方案二：不使用cytoB，细胞经过受试物处理后观察分析细胞微核率。如果有证据表明受试物干扰cytoB的活性，或cytoB可能影响细胞的生长(如小鼠淋巴瘤细胞株)，建议采用方案二。